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정보자료

브라질 제약관련 정보와 한국제약바이오협회의 자료를 제공합니다.


국가일반정보

  • 수도 :브라질리아
  • 인구:2억 4백만명(세계 5위)
  • 언어:포르투갈어
  • GDP:1조 5,345억달러(세계 9위)
  • 주 브라질 한국 대사관
    * 주소 : SEN - Av. das Nações, Lote 14 Asa Norte, 70800-915, Brasilia-DF, Brasil
  • 연락처 : +55-61-3321-2500
  • E-mail : emb-br@mofa.go.kr
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의약품 시장 정보

  • 263억불 중남미 지역최대시장으로 매출액을 기준으로 중남미 시장의 약 43%차지하고 있습니다. 유럽의 의료 선진국 보건정책을 표방한 적극적인 보건의료분야 투자를 추진하여 향후 의료 및 의약품 접근성이 개선될 것으로 기대됩니다. 의약품 매출은 2015년 200억 달러로 GDP의 1.12%를, 의료비 지출의 12.1%차지하고 있습니다. 브라질 정부는 의약품 수입량을 줄이고 자국의 생산능력을 키우기 위해 PDP(Product Development Policy)제도를 시행(외국회사와 브라질 기업이 협력하여 브라질 내에서 의약품을 생산하면 5년간 독점 입찰 기회를 제공)하고 있습니다.


브라질 의약품 시장 SWOT분석

    구분 주요내용
    장점 꾸준한 인구 증가 및 가처분소득 증가로 의약품 시장의 확대
    세계에서 매우 빠른 경제적 성장을 보이는 대표 신흥국 중 하나
    선진국형 질환의 증가 및 헬스케어 수요 확대
    정부는 광범위한 의료보험 서비스를 목표로 의약품에 대한 지출을 늘리고 있음
    약점 -부실한 특허제도는 혁신신약 위주 제약사의 진출을 저해하는 요인으로 작용
    :PhRMA(the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)에서 발표한 2014
    Special 301에서 브라질은 특허 부문 주의 국가 리스트에 포함,특허법 체계와 ANVISA
    의 의약품 등록제도 간 모순점 등이 지적됨
    :또한 2013년 브라질 특허청은 TRIPS 가입과 함께 지정했던 170여개의 mailbox특허를
    무효화 하는 사례도 있었음
    기회 의약품 접근성 확대에 따른 수요 증가
    기술력 향상에 따른 생산비용 감소로 인한 의약품 가격 개선, 소비 확대
    지속적으로 중남미 지역 및 세계 수출 기지로서 역활 수행 가능
    주변 국가에 비해 세분화된 시장은 유리한 시장진입 기회를 제공할 수 있음
    임상시험 허브로서의 역활 가능
    위협 인플레이션 심화
    정부의 의약품 소비 증가에도 불구, 경기 침체에 따른 개인 의약품 소비량 감소


의약품시장 구성

  • 전문의약품은 2014년 브라질 의약품 시장 260억불 중 219억달러로 전체의약품 시장의 83%차지하고 있습니다. 오리지널의약품 시장은 130억불 규모로 전체 제약시장의 51.7%를, 처방의약품 매출의 61.7%차지하고 있습니다. 제네릭의약품 시장은 80억불 규모입니다. 일반의약품은 40억불규모, 2012년부터 슈퍼 백화점 편의점 등에서 판매가 가능해졌습니다.

수출입현황

  • 브라질의 의약품 주요 수입국은 독일 미국 스위스로 전체 의약품 수입의 50%를 차지하고 있습니다. 의약품 수출규모는 2014년 12.8억불, 수입은 70.4억불을 나타개고 있으며 세계시장에서 브라질생산의약품이 차지하는 비 율은 03.%미만입니다.

상위 10대 기업

  • 전체 제약사 576개사 중 로컬기업이 467개로 기업숫자로는 81%를 차지하고 있으나 시장의 70%는 다국적사가 점유하고 있습니다.

한국과 교역현황

  • 한국 제약기업은 브라질 현지 제약사와 합작사를 설립하는 등 전략적인 제휴를 추진하고 있으며, 국제조달시장 입찰을 통해 브라질 시장에 진출하고 있습니다.


브라질 제약사와의 전략적 제휴 사례

기업명 브라질 파트너 내용
씨엘팜 EBX 구강붕해필름제(ODF)제조.수출 등을 위한 5천만불 규모의 합작사 설립 합의
알테오젠 Cristalia 바이오시밀러 4개 품목(Trastuzumab 등) 공동개발(임상 1상중) 등
현지화(PDP)를 통해 정부입찰 및 10년간 로얄티 보장


국제 조달시장 입찰(PAHO 등)을 통한 제품 수출계약 체결(2013)

기업명 내용
녹십자 브라질 정부입찰 및 국제조달시장을 통해 수두백신, 면역글로불린(IVIG-SN)등 공급
동아ST 성장호르몬 및 항암제 공급( 약 1,600만불)
베르나바이오텍코리아 B형간염 백신(퀸박셈) 등 공급(약 1,469만불)

자료 : 제약산업 브라질 진출 전략, 한국보건산업진흥원(2015)


국내 의약품 브라질 수출 상위 10개사 실적(2013)

순위 회사 주력품목 수출실적(천불)
1 녹십자 면역글로불린 15,478
백신 1,660
2 동아에스티 성장호르몬 16,008
에피루비신주(항암제) 180
3 베르나바이오텍코리아 퀸박셈(백신) 14,695
4 엘지생명과학 MEDICAMENT 13,193
백신 354
항생제 264
5 삼성정밀화학 CELLULOSE ETHER 6,178
DIMETHYLAMINE 586
DIMETHYLACETAMIDE 214
METHYLENECHLORIDE 27
CHLOROFORM 9
6 동아제약 성장호르몬 3,879
7 메디독스 보툴리늄 독소 278
8 종근당바이오 클라블라산칼륨+AVICEL 1:1 1,854
리팜피신 249
싸이클로스포린 81
9 한국바스프 VITAMIN B2 1,682
10 동국제약 로렐린데포주 3.75mg 785
옥트레오타이드주 322
프로포폴주 162
류프로라이드(성선자극호르몬) 등 70

자료: 의약품 분야 남미 협력사업 추진현황, 식약처 의약품정책과(2015)