안녕하십니까.
글로벌 전문 교육기관인 "DIA(Drug Information Association)"에서 한국 및 아시아 지역 실무자를 위해 최적화된 국제 규제·PV 전문 교육과정을 아래와 같이 안내드립니다.
금번 과정은 글로벌 규제환경 변화에 맞춰 실무 중심의 최신 지식을 효과적으로 습득할 수 있도록 기획된 프로그램으로, 회원사 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.
1. Pharmacovigilance Audit & Inspection (4시간 압축 과정)
1) 일시 : 2025년 12월 16~17일
2) 내용: 약물감시(PV) 감사 및 점검의 최신 동향, 실무 적용 전략
3) 강사:
· EMA EudraVigilance 트레이너, 30년 이상 경력의 최고 전문가
· 약 300회 이상의 전문 강의 및 180회 이상의 감사 수행 경험 보유
2. European Medicines Regulation Training
1) 일시 : 2026년 1월 14일, 16일
2) 내용:
· EU 의약품 규제 체계 전반
· 바이오의약품 승인 사례 연구(EMA 블록버스터 사례 포함)
3) 강사:
· 前 EMA 규제 전문가(2024년 퇴임)
· 글로벌 블록버스터 제품의 EMA 승인에 핵심 역할을 한 컨설턴트
첨부. 교육소개자료 2부. 끝.