협회소개
1. 블록버스터 신약 창출 생태계 조성
1) 전략적 R&D 투자 시스템 구축 및 메가펀드 조성 확대
① R&D 투자 환경 조성
② 메가펀드 조성 규모 및 제약바이오기업 투자 유치 확대
2) 글로벌 성공사례 도출 위한 약가보상체계 혁신
① 블록버스터 창출이 가능한 신약 등재제도 수립
② 국내외 기업경영환경 고려한 약가재평가제도 시행
3) 오픈 이노베이션 생태계 구축
① 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 운영
② K-SPACE(기술거래 플랫폼) 활성화
4) AI 신약, 디지털 의료제품 개발·허가 촉진 시스템 확립
① 현장형 AI 신약개발 전문인력 양성 교육시스템 강화
② 민·관 협력 AI 신약개발 공동연구 가속화
③ 바이오 빅데이터 활용 AI 신약개발 환경 조성
2. 의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고
1) 원료·필수의약품·백신 국내 개발·생산 기반 강화
① 국산 원료 사용 완제의약품의 약가 우대 확대 추진
② 국산 원료의약품 개발에 대한 세제 지원 확대
③ 원가미달 필수의약품 보상강화를 통한 공급망 안정화 구축
④ 민·관 협업을 통한 감염병 백신 등 개발 촉진 환경 조성
2) 허가·약가제도 등 불합리한 규제 혁신 지원
① 허가·심사체계 및 제품화 관련 규제 개선
② 중복적 약가 사후관리제도의 단순화로 합리성 제고
③ 분산형 임상시험 제도 확대 등 글로벌 임상환경 대응
3) 제네릭 품질 제고 및 제조공정 혁신
① 정부 R&D 투자 확대 및 협업을 통한 제조공정 혁신
② 의약품 품질·안전관리 역량 강화
③ 의약품제조소 협의체 활성화
4) 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 경영 확산
① 의약품 시장 투명화 제도의 안착
② 공정경쟁규약 운영 고도화
③ CP, ISO37001 등 윤리경영 인증기업 확대 및 자율준수 역량 강화
④ 제약바이오산업 ESG 경영 내재화
3. 글로벌 중심국가 도약 기반 마련
1) 미국·유럽 등 선진시장 진출과 유통 판로 확대
① 미국 진출 사업 성과 가시화
② 유럽진출 기반 확대
③ 보스턴 CIC 사무실 입주 지원
2) 베트남, 브라질 등 아시아·신흥 시장 진출 가속화
① 아세안 국가와 협력 강화로 시장 및 수출 확대
② 한-일, 한-중 의약품 교류 협력 재개
③ 브라질 등 중남미 협력 채널 강화
3) 해외 생명과학자 등 전문가그룹과의 네트워킹 강화
① 국제 제약단체와의 협력 체계 구축
② 글로벌 네트워크 강화 및 신규 구축
4) 해외 규제기관 협력 및 정보 교류 체계화
① 국제입찰 및 공공조달 정보제공 위한 월간 뉴스레터 발간
② 중국 제약‧바이오시장 진출 가이드북 발간
③ 미국 진출 법인 설립 가이드북 발간
4. 산업 고도화 환경 구축
1) 4차산업혁명시대 디지털화·융복합화 선제적 대응
① 회원 제약기업의 디지털 전환 및 AI 도입 확산
② 디지털 의료제품의 제품화 지원
2) 회원사 성장의 규제 걸림돌 제거와 산업 환경 관련 연구
① 중소·중견 회원사 등의 애로사항 발굴과 지속가능 성장 지원
② 제약바이오산업의 미래 환경 분석과 대비 전략 수립
③ 의약품·제약바이오산업의 사회적·경제적 가치 측정 평가모델 개발
3) 산업인력 양성 및 교육·연구사업 전문화
① 교육과정 전문화
② 직무별 교육 운영 확대 및 내실화
③ 맞춤형 진단의료 개발·연구 지원(국가 R&D 과제)
4) 다양한 홍보전략 추진으로 산업 위상 제고
① 오피니언 리더 대상 제약바이오산업 현장 견학 진행(연중)
② 한국 제약바이오 채용박람회 개최
③ 산업 육성 기조 확립 위한 맞춤 홍보전략 전개
④ 산업 이해도 및 이미지 제고를 위한 온라인 홍보
5) 산업 정보 분석 역량 및 공유 시스템 강화
① 데이터 축적 통한 시장 정보 분석 업무 강화
② 정보의 체계적 전달 위한 협회 종합자료실 개편
③ 협회 보안 시스템의 정기 점검 등 정보 보안 강화
6) 의약품 광고심의 역량 강화와 제도 개선
① 의약품 광고심의 전문성 및 효율성 제고
② 광고환경 변화에 따른 광고규제 현실화 추진
③ 회원사 소통 강화 및 광고심의 이해도 제고