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코로나19 치료제 및 백신 개발 현황 | |||
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작성자 | 관리자 | 출처 | 식품의약품안전처 |
등록일 | 2020/11/03 | ||
첨부파일 | |||
□ 국내 코로나19 백신 및 치료제 개발 현황 (2/26, 출처 식약처) ◦ 총 22건 ◦ 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 치료제 14개 제품. 백신 8개 제품
□ 임상단계별 세부 현황 (12/31, 출처 식약처) <치료제> ● 셀트리온 - CT-P59 : 코로나19 경증 환자 대상 안전성·내약성 및 바이러스학 평가 단계 : 1상 : 경증, 중등증 코로나19 환자 대상 표준 치료와 병행하여 안전성·유효성 평가 단계 : 2/3상 : 코로나19 환자 접촉자 대상 예방적 유효성, 바이러스학 및 안전성 평가 단계 : 3상 ● 대웅제약 - DW1248정 (카모스타트) : 경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약) 안전성·유효성 평가 단계 : 2/3상 :중증 코로나19 환자 대상 DWJ1248과 Remdesivir 병용요법 안전성·유효성 평가 단계 : 3상 : 코로나19 확진자와 접촉한 자 등 코로나19 바이러스 노출 후 예방에 대한 DWJ1248 안전성·유효성 평가 단계 : 3상 : 건강한 성인 대상 DWJ1248 투여 후 용량에 따른 안전성·약동학적 특성 평가 단계 : 1상 - DWRX2003 : 건강한 성인 대상 시판 의약품(구충제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 단계 : 1상 ● 부광약품㈜ - 레보비르캡슐30mg (클레부딘) : 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가. 경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가 단계 : 2상 :경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성·유효성 평가 단계 : 2상 ● 제넥신 - GX-I7 (인터루킨) : 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(항암제)의 안전성·예비 효과 탐색 단계 : 1b상 ● 크리스탈지노믹스㈜ - CG-CAM20 (카모스타트) : 코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약)의 안전성·유효성 평가 단계 : 2상 ● 신풍제약㈜ - 피라맥스정(피로라리딘, 알테수네이트) : 경증 또는 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(항말라리아제)의 안전성·유효성 및 안전성 비교 평가 단계 : 2상 ● ㈜종근당 - CKD-314 (나파모스타트) : 코로나19 폐렴 입원환자 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·유효성 평가 단계 : 2상 ● 한국릴리 - 바리시티닙 (LY 3009104) : 코로나19 환자에 대한 시판 의약품(관절염약)의 치료적 확증 시험 단계 : 3상 ● 한국엠에스디 - MK-4482 : 코로나19 성인 입원 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 안전성·유효성, 약동학 평가 임상 2/3상 ● 뉴젠테라퓨틱스 - 뉴젠나파모스타트정 (나파모스타트) : 건강한 성인 남성 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 임상 1상 ● 동화약품 - DW2008S : 중등증 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(천식약)의 안전성·유효성 비교 평가 임상 2상 ● 이뮨메드 - hzVSF-v13 : 코로나19 중등증 및 중증 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 표준 요법과 각 용량 별 hzVSF-v13 병용투여 시 안전성·유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가 임상 2상 ● 녹십자웰빙 - 라이넥주(자하거가수 분해물) : 중등증 코로나19 환자 대상 시판의약품(간기능개선약)의 안전성·유효성 평가 임상 2a상
<백신> ● 제넥신 - GX-19 : 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 탐색 단계 : 1/2a상 : 고령자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성 및 면역원성 탐색 단계 : 1상 ● 국제백신연구소 - INO-4800 : 건강한 성인 대상 피내 접종 후 전기천공법(Electroporation, EP)을 이용하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 단계 : 1/2a상 ● 에스케이바이오사이언스 - GBP510(면역증강제:수산화알루미늄) : 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 단계 : 1·2상 - GBP510(면역증강제:AS03) : 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 단계 : 1·2상 ● (주)셀리드 - AdCLD-CoV19 : 건강한 성인 자원자를 대상 코로나19 백신의 안전성, 면역원성 확인 단계 : 1/2a상 ● 진원생명과학(주) - GLS-5301 : 건강한 성인에게 피내 접종하는 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 단계 : 1/2a상 ● (주)유바이오로직스 - 유코백-19 : 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 단계 : 1/2상
□ 코로나19 백신의 종류 및 원리 (출처 식약처 보도자료 12.31) ➊ (바이러스벡터 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 다른 바이러스(아데노바이러스 등) 주형에 넣어 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응 유도 ➋ (불활화 백신) 사멸시킨 코로나19 바이러스를 체내 주입해 면역반응 유도 ➌ (DNA 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도 ➍ (RNA 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도 ➎ (재조합 백신) 유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 직접 주입하여 면역반응 유도 ➏ (바이러스 유사입자 백신) 코로나19 바이러스 표면항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 주입하여 면역반응 유도
◈ 코로나19 바이러스란? http://www.cdc.go.kr/contents.es?mid=a40509010000 |
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