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2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고서
작성자 김지섭
등록일 2022/02/21
첨부파일 [표지]_2022_제약바이오산업_윤리경영보고서_(1).jpg (155 KB)
2022_KPBMA_제약바이오산업_윤리경영보고서.pdf (38.52 MB)

2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고서

발행처 : 한국제약바이오협회 대외협력본부 보험유통팀 (02-6301-2135)

 

목 차

1| 제약산업 윤리경영 10년의 성과와 과제 … ………………………………………………… 9

1. 들어가며… ………………………………………………………………………………………………… 10

2. 쌍벌제(2010. 11.) 이전…………………………………………………………………………………… 10

3. 쌍벌제(2010. 11.) 이후 제도 변화… …………………………………………………………………… 16

4. 지난 10년간 제약산업 윤리경영 노력과 성과… ……………………………………………………… 18

5. 제약산업 윤리경영의 과제………………………………………………………………………………… 41

6. 나가며… …………………………………………………………………………………………………… 50

2| 의약품 시장 투명성 제고와 공정경쟁규약의 역할 … ……………………………… 53

. 들어가며…………………………………………………………………………………………………… 54

. 한국제약바이오협회 공정경쟁규약의 의의… ………………………………………………………… 55

1. 공정경쟁규약의 제정…………………………………………………………………………………… 55

2. 공정경쟁규약의 의의…………………………………………………………………………………… 56

. 의약품 시장 투명성 제고와 공정경쟁규약의 역할… ………………………………………………… 63

1. 자율적 규범으로서의 규약… ………………………………………………………………………… 63

2. 체계적 규범으로서의 규약… ………………………………………………………………………… 67

3. 선제적 규범으로서의 규약… ………………………………………………………………………… 77

. 나가며(제언)… …………………………………………………………………………………………… 84

1. 공정경쟁규약 5차 개정안 연구용역… ……………………………………………………………… 84

2. 의약품 시장 투명성 제고의 선순환 구조… ………………………………………………………… 85

3. 의약품 시장 투명성의 주도자………………………………………………………………………… 86

3| 제약바이오산업 CP(Compliance Program) 운영과 향후 과제 …………… 89

. 공정거래 자율준수프로그램 의미와 운영 현황… …………………………………………………… 90

1. 공정거래 자율준수프로그램 의미와 도입 연혁……………………………………………………… 90

2. CP등급제도의 이해… ………………………………………………………………………………… 93

3. 제약바이오산업의 CP도입과 운영현황……………………………………………………………… 96

. 공정거래 자율준수프로그램(CP) 운영 방법…………………………………………………………… 98

1. CP기준과 절차 마련 및 시행… ……………………………………………………………………… 99

2. 최고경영자의 자율준수 의지 및 지원………………………………………………………………… 103

3. CP의 운영을 담당하는 자율준수관리자 임명… …………………………………………………… 107

4. 자율준수편람의 제작·활용…………………………………………………………………………… 111

5. 지속적이고 체계적인 자율준수교육 실시…………………………………………………………… 116

6. 내부감시체계 구축……………………………………………………………………………………… 122

7. 공정거래 관련 법규 위반 임직원에 대한 제재……………………………………………………… 130

8. 효과성 평가와 개선조치… …………………………………………………………………………… 133

. 제약바이오산업의 공정거래 자율준수프로그램 향후 과제… ……………………………………… 136

4| ISO37001 도입 성과와 윤리경영 실천 과제 … …………………………………… 143

1. 들어가기… ………………………………………………………………………………………………… 144

2. ISO37001 부패방지경영시스템의 개요… ……………………………………………………………… 145

3. 한국제약바이오협회 ISO37001 인증사업 진행 현황… ……………………………………………… 153

4. 제약바이오산업 ISO37001 인증사업 도입 효과 분석연구에 대한 고찰… ……………………… 156

5. 제약산업의 ISO37001 도입성과와 의의………………………………………………………………… 169

6. 윤리경영 문화정착을 위한 실천 과제…………………………………………………………………… 172

7. 맺음말… …………………………………………………………………………………………………… 174

5| 제약바이오산업의 ESG와 윤리경영 ……………………………………………………… 177

1. 들어가며(ESG 인가?)… ……………………………………………………………………………… 178

2. 제약산업에서의 ESG 경영 필요성… …………………………………………………………………… 179

3. 제약산업의 ESG 관련 이슈 및 개선 노력… …………………………………………………………… 188

4. 제약산업의 ESG 경영 우수 사례………………………………………………………………………… 195

5. 제약산업의 ESG 경영을 위한 발전 방향… …………………………………………………………… 200

6. 제약산업의 ESG 경영을 위한 제언……………………………………………………………………… 207

부록 : 국내외 ESG 관련 평가 기준 및 가이드라인… …………………………………………………… 209

6| 미국 제약산업의 윤리경영 동향 … ………………………………………………………… 213

1. 서론… ……………………………………………………………………………………………………… 214

2. 미국 주요 규제당국의 윤리경영 정책 동향… ………………………………………………………… 216

3. 미국 제약산업에 대한 주요 입법상의 규제… ………………………………………………………… 228

4. PhRMA 강령 및 주요 제약사의 윤리경영… …………………………………………………………… 237

5. 윤리경영 유인 및 인센티브 정책에 대한 보완책… …………………………………………………… 242

6. 결론 : 의의 및 시사점… ………………………………………………………………………………… 244

7| 일본 제약산업의 윤리경영 동향 … ………………………………………………………… 249

1. 서설… ……………………………………………………………………………………………………… 250

2. 규제 및 산업 동향… ……………………………………………………………………………………… 254

3. 주요 사례 및 자정적 개선의지…………………………………………………………………………… 266

4. 시사점 및 의의……………………………………………………………………………………………… 269

8| 유럽 제약산업의 윤리경영 동향 … ………………………………………………………… 273

1. 들어가는 말………………………………………………………………………………………………… 274

2. 규제 및 입법동향…………………………………………………………………………………………… 275

3. 비윤리경영 및 적발 사례… ……………………………………………………………………………… 288

4. 시사점… …………………………………………………………………………………………………… 293

부록 | 회원사 윤리경영 실행사례 …………………………………………………………………… 297

1. 광동제약… ………………………………………………………………………………………………… 298

2. 대웅제약… ………………………………………………………………………………………………… 300

3. 대원제약… ………………………………………………………………………………………………… 302

4. 대화제약… ………………………………………………………………………………………………… 304

5. 독립바이오제약… ………………………………………………………………………………………… 306

6. 동구바이오제약… ………………………………………………………………………………………… 308

7. 동국제약… ………………………………………………………………………………………………… 310

8. 동아에스티… ……………………………………………………………………………………………… 312

9. 동아제약… ………………………………………………………………………………………………… 314

10. 동화약품…………………………………………………………………………………………………… 316

11. 보령제약…………………………………………………………………………………………………… 318

12. 신풍제약…………………………………………………………………………………………………… 320

13. 씨티씨바이오……………………………………………………………………………………………… 322

14. 유한양행…………………………………………………………………………………………………… 324

15. 일동제약…………………………………………………………………………………………………… 326

16. 제뉴원사이언스…………………………………………………………………………………………… 328

17. 제일약품…………………………………………………………………………………………………… 330

18. 종근당……………………………………………………………………………………………………… 332

19. 코오롱제약………………………………………………………………………………………………… 334

20. 한국유나이티드제약……………………………………………………………………………………… 336

21. 한국팜비오………………………………………………………………………………………………… 338

22. 한독………………………………………………………………………………………………………… 340

23. 한림제약…………………………………………………………………………………………………… 342

24. 한미약품…………………………………………………………………………………………………… 344

25. 휴온스……………………………………………………………………………………………………… 346

26. GC녹십자… ……………………………………………………………………………………………… 348

27. HK이노엔… ……………………………………………………………………………………………… 350

28. JW중외제약… …………………………………………………………………………………………… 352

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