신청·보고
| [마감했습니다]함량이 다른 고형제제의 생동성 시험 가이드라인(안)마련을 위한 맞춤형대화방 | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 백수연 | 등록일 | 2016/06/03 | |||||||||||||||||||||
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| 부서명 | 의약품정책실 | |||||||||||||||||||||||
| 금액(비회원사) | 금액(회원사) | |||||||||||||||||||||||
| 장소 | 한국제약협회 4층 대회의실 | 기간 | 0610 ~ 0610 | |||||||||||||||||||||
| 주최 | 식품의약품안전평가원 약효동등성과 | 마감여부 | 신청마감 | |||||||||||||||||||||
| 첨부파일 |
질의서.hwp (29 KB)
106-593(243).pdf (97 KB) |
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의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라 생물학적동등성 실시 품목과 함량이 다른 제제의 생동성시험 면제 기준을 명확하게 하기 위하여 유관업계의 의견수렴등을 통해「함량이 다른 고형제제의 생동성시험 가이드라인」을 마련하기 위하여 ‘맞춤형 대화방’을 아래와 같이 개최오니, 회원사의 많은 관심과 참여 바랍니다. - 아 래 - 가. 일시 : 2016. 6. 10(금) 15:00∼17:00 (종료시간은 유동적) 나. 장소 : 한국제약협회 4층 대회의실 다. 주요내용: ‐ 함량이 다른 고형제제의 생동시험 가이드라인(안) 소개 ‐ 질의응답 및 의견수렴 라. 신청기간 : 2016. 6. 7(화) (참석인원이 제한되어 조기마감될 수 있습니다) ※ 사전 의견이나 질의사항이 있으시면 붙임의 질의서를 작성하시어 psy@kpma.or.kr로 송부하시기 바랍니다. * 붙임 : 사전질의서 1부. 끝. |
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