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[KPBMA FOCUS 제25호] 디지털 제약회사가 만드는 디지털 신약(디지털 치료제의 현황과 전망) 外동향 및 이슈 KPBMA FOCUS
[KPBMA FOCUS 제25호] 디지털 제약회사가 만드는 디지털 신약(디지털 치료제의 현황과 전망) 外
□ 디지털 제약회사가 만드는 디지털 신약: 디지털 치료제의 현황과 전망 (웰트(주) 강성지 대표이사 著) ㅇ 디지털 치료제(DTx)의 개념 및 특징 - 디지털 치료제(Digital Therapeutics, DTx)는 소프트웨어를 기반으로 질병을 예방, 관리 및 치료하는 신개념 치료법 - 기존 생물화학적 치료제와 달리, 모바일 애플리케이션, AI, 웨어러블 기기 등을 활용하여 환자 건강 데이터 분석 및 맞춤형 치료 가능 - 주요특징으로 근거 기반의 디지털 헬스케어, 개인 맞춤형 치료 제공, 경제성 및 확장성 등을 가짐 ㅇ 국내외 현황 - 허가 · 주요 치료 영역은 정신건강, 만성질환, 신경과 질환이며 점차 다양한 질환으로 개발이 확대 · 2024년 10월 기준 미국 37개, 독일 56개, 영국 20개의 처방형 디지털 치료제(PDT)가 허가 획득 - 우리나라는 2025년 1월 기준 5개의 디지털 치료제가
정책본부 연구팀
2025/03/14 -
대한민국약전포럼 Vol.21도서
대한민국약전포럼 Vol.21
대한민국약전포럼 Vol.21(바로가기)
2024 | 식품의약품안전평가원 | 한국어 | 온라인자료
2025/03/12 -
美 트럼프 2기 정책에 따른 국내 제약산업 전망동향 및 이슈 시장동향
美 트럼프 2기 정책에 따른 국내 제약산업 전망
[美 트럼프 2기 정책에 따른 국내 제약산업 전망 ] * 출처 : KHIDI [ 바이오헬스산업브리프 Vol.431] 트럼프 2 기 행정부의 약가정책 , 의약품 공급망 정책 , 신약개발 및 AI 규제 완화 정책 동향을 분석하고 , 한국 제약산업에 미칠 영향을 전망하고자 함 . 트럼프행정부 주요 제약산업 정책 방향 (P.4) 1) 제네릭 및 바이오시밀러 사용 촉진을 위해 브랜드 의약품이 시장방어전략을 규제하고 , 제네릭 의약품에 대한 FDA 승인 시간을 단축시키는 정책을 추진할 가능성이 높음 . 2) 신약에 대한 FDA 승인 규제를 완화하여 제약회사의 혁신 신약 개발을 촉진하는 정책이 시행 될 것으로 예상되며 AI 규제 완화를 통해 제약바이오 분야의 기술 혁신이 과속화 될 것으로 예상됨 .
홍보팀
2025/03/06 -
[KPBMA FOCUS 제24호] 첨단 자율화 연구시스템과 AI 신약개발 外동향 및 이슈 KPBMA FOCUS
[KPBMA FOCUS 제24호] 첨단 자율화 연구시스템과 AI 신약개발 外
□ 첨단 자율화 연구시스템과 AI 신약개발: AI 에이전트와 자율주행 연구실(SDL)이 주도하는 미래 (한국제약바이오협회 AI신약융합연구원 표준희 부원장 著) ㅇ 들어가며 - 인공지능, 로봇 등 첨단기술 발전은 산업의 디지털 자율화(Autonomy)로의 전환을 가속화 - AI 에이전트 기술: AI가 자율적인 가상실험(In silico)으로 사용자를 대신하여 의사결정, 문제해결, 상호작용, 작업실행 등 자율적 작업을 수행 - 자율주행 연구실(Self Driving Lab, SDL): AI, 로보틱스, 자동화 기술이 화학물질 등을 다루는 일반적 실험(Wet Lab)을 수행하고 과정을 최적화하는 시스템 - AI 에이전트와 SDL을 연계한 'In silico-Wet Lab 실험 연결'은 신약개발의 혁신기술로 주목받고 있음 ㅇ AI 에이전트 기술 동향 - 바이오, 헬스케어, 제조, 금융 등 다양한 산업분야에서 AI 에이전트 활
정책본부 연구팀
2025/02/28 -
2024년 약제업무 규정모음집도서
2024년 약제업무 규정모음집
2024년 약제업무 규정모음집[바로가기]
2024 | 2024 | 한국어 | 온라인자료
2025/02/14
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KPBMA FOCUS | 2025/03/14 -
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[KPBMA FOCUS 제24호] 첨단 자율화 연구시스템과 AI 신약개발 外
KPBMA FOCUS | 2025/02/28