제3회 국제의약품전시회(Korea Pharm 2013) 기간 중 “식약처 의약품정책설명회”가 다음과 같이 개최되오니, 참석을 희망하는 업체에서는 신청서를 2013. 5. 24 (금)까지 교육정보팀(E-mail : ybs@kpma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 식약청 의약품 정책설명회 개최
∘ 일 시 : 2013. 5. 28(화) 10:30 ~ 18:00
∘ 장 소 : 킨텍스 제1전시장 5번홀 현장세미나실(전시장내)
∘ 프로그램
|
시간 |
소요시간 |
내용 |
발표 |
|
10:30-11:30 |
60‘ |
약사‧마약류 관련법령 등 개정사항 소개 - 의약품정책 - 약사감시정책 - 마약류정책 |
의약품정책과 의약품총괄관리과 마약정책과 |
|
11:30-11:40 |
10‘ |
휴식 |
|
|
11:40-12:30 |
50‘ |
- 임상정책 - 안전성정보관리 |
임상제도과 안전성정보팀 |
|
12:30-14:00 |
90‘ |
점심식사 |
|
|
14:00-14:30 |
국제의약품전 개막식 행사 | ||
|
14:30-15:20 |
50‘ |
허가제도 운영 - 허가 및 GMP 평가 변경사항 - 사전검토제 |
의약품정책과 바이오의약품정책과 |
|
질의응답 |
| ||
|
15:20-15:30 |
10‘ |
휴식 |
|
|
15:30-18:00 |
150‘ |
심사제도 운영 (다빈도 보완사례 포함) |
|
|
20‘ |
- 의약품 심사체계 개선계획 |
의약품심사조정과 (장정윤연구관) | |
|
30‘ |
- 의약품 안전성‧유효성심사 |
순환계약품과 (임화경연구관) | |
|
30‘ |
- 의약품 임상시험계획서 심사 |
종양약품과 (김소희연구관) | |
|
30‘ |
- 의약품 기준및시험방법 심사 |
소화계약품과 (김영림연구관) | |
|
20‘ |
- 바이오의약품 등의 심사 |
생물제제과 (손경희연구관) | |
|
20‘ |
- 바이오의약품 등의 임상시험계획서 심사 |
유전자재조합의약품과 (정지원연구관) | |
|
|
질의응답 |
| |
※ 참가신청서 : 의약품정책세미나.hwp