1. 식약처 임상제도과-1163(2014. 2. 12)호와 관련입니다.
2. 2014년도 의약품 임상시험 점검 기본계획과 관련하여, 아래와 같이 설명회를 개최하오니, 의약품 임상시험 관련업무 수행하는 분들(의약품 임상시험 실시기관, 임상시험 의뢰자, CRO 등) 의 많은 참석을 바랍니다.
* 행사명 : 의약품 임상시험 사후관리 민원설명회
가. 일시 : 2014. 2. 18(화) 15:00~18:00
나. 장소 : 건설공제회관 2층 대회의실(서울 강남구 언주로 711 소재, 지하철 7호선 학동역 10번 출구에서 도보 약 8분 소요)
다. 주최 : 식약처 임상제도과, 한국제약협회
라. 주요내용:
- 2014년도 의약품 임상시험 관련 정책 및 사후관리 방향
- 임상시험 실시기관 점검 계획 및 중점 점검사항(차등평가 중심)
- 임상시험 의뢰자 및 CRO 점검 계획 및 중점 점검사항(품목허가 신청 관련)
- 임상시험 실시상황 보고요령
마. 참가신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)
→ 오른편 상단 중간(아이콘 8개 중)“세미나 신청”→ 해당 행사명 클릭 → 세미나 신청하기
(회원가입 및 로그인 필요없습니다.)
*참석신청 시 사용하시는 이메일주소 기입요망(신청완료안내메일 자동발송)
[2014년도 의약품 임상시험 사후관리 민원설명회 내용 보기 및 참여신청 바로가기]