1. 귀 회원사(귀 사)의 번영을 기원합니다.
2. 우리나라가 2014년 5월 PIC/S에 가입함으로써 우수한 국산 의약품의 해외 진출의 발판이 마련되었으며, 국제조화에 따라 임상시험용 의약품 GMP 제도가 도입될 예정입니다.
3. 한국제약협회 의약품정책팀에서는 해외의 임상시험용 의약품 허가, GMP, 운송관리 등에 따른 최신정보를 공유하기 위해 아래 및 붙임과 같이 세미나를 개최 하오니, 많은 관심과 참석을 바랍니다.
- 아 래 –
가. 행사명 : 성공적인 해외진출을 위한 임상시험용 의약품의 글로벌 패키징 및 운송전략
(Global packaging & Distribution management for successful clinical development)
나. 일시/장소 : 2014. 6. 12(목) 14:00~16:30 / 킨텍스 제 1 전시장 212호
다. 신청방법 :
(1) 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)
→ 오른편 상단 중간(아이콘 8개 중)“세미나 신청”→ 해당 행사명 클릭 → 세미나 신청하기
(2) KOREA PHARM 2014 홈페이지(http://www.koreapharm.org/kor/event/event.asp)
→ 부대행사 → 제약분야 → 해당 세미나 명 옆 신청 버튼 누르기
※ 사전신청마감 6월 6일(금) 이후는 전시회장에서 현장등록 하시기 바랍니다.
시 간 주 제 연 자 2:00~2:10 등 록 2:10~2:40 Regulatory and GMP considerations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the EU (유럽에서의 임상시험용의약품 허가관리) PPD Kara Daly (Regulatory Director of EMEA) 2:40~3:10 Clinical packaging & Supply process under GMP & GDP regulation (임상시험용의약품의 포장 및 공급을 위한 GMP & GDP 기준) Thermo Fisher (Fisher Clinical Service) Kamphuis Robert (General manager of Japan) 3:10~3:40 Consideration for successful Transportation of Bio/Pharmaceutical products in Drug Development (신약개발을 위한 성공적인 운송관리) 월드 쿠리어 코리아 조 우 진 (한국지사장) 3:40~4:10 Cold-chain risks and management in pharmaceutical industry (제약산업의 콜드체인 위험과 관리) TNT 코리아 유 영 준 (헬스케어팀장) 4:10~4:30 Q&A 4:30 Close