2015년 비임상-초기 임상 연계 교육프로그램은 2015년 6월부터 진행하며 식품의약품안전평가원이 주관하고 호서대학교에서 주최하는 교육입니다.

  본 사업은 전문성과 실용성을 지향하는 교육 프로그램으로 신약연구·개발자, 비임상기관 연구자 등을 대상으로 비임상-초기 임상시험 연계 관련 전문교육을 제공하고 있습니다.

  금번 개최하는 교육에는 ①독성동태 및 약물동태시험, ②비임상 연계 초기 임상시험 설계, ③비임상 연계 허가·심사 고려사항, ④국제워크숍 (비임상-초기 임상 연계), ⑤허가심사를 위한 비임상시험 보고서 작성 워크숍, ⑥비임상시험 가이드라인 워크숍으로 구성되어 있습니다.

  이번 교육으로 비임상시험과 초기 임상시험의 연계에 있어 유익한 정보를 제공하고 앞으로 나아갈 방향을 논의할 수 있는 교육의 장이 되기를 기대하며 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.

■ 교육 소개

   1. 독성동태 및 약물동태시험

   2. 비임상 연계 초기 임상시험 설계

   3. 비임상 연계 허가·심사 고려사항

   4. 국제워크숍 (비임상-초기 임상 연계)

   5. 허가심사를 위한 비임상시험 보고서 작성 워크숍

   6. 비임상시험 가이드라인 워크숍