세포.유전자치료제 연구개발자를 위한 워크샵

일시: 2005년 6월 29일 수요일
장소: 코엑스 컨퍼런스센터 402호
주최: 식품의약품안전청, 한국바이오벤처협회

13:00~13:10 개회사 : 민홍기 (식품의약품안전청 생물의약품평가부장)
13:10~13:20 축 사 : 박종세 (한국바이오벤처협회 회장)

프로그램

* 좌장 : 홍성화(생물의약품평가과장)

13:20~13:50 세포․유전자치료제의 허가과정 및 허가서류 작성법
생물의약품과 김남수

13:50~14:40 유전자치료제의 기준 및 시험방법 심사방향․심사서류 작성법
생명공학의약품과 안광수

14:40~15:10 유전자치료제의 독성시험자료 심사방향․심사서류 작성법
생물의약품평가과 김종원

15:10~15:40 유전자치료제의 약리․임상시험자료 심사방향․심사서류 작성법
생물의약품평가과 남경탁

15:40~15:55 연구 개발의 길잡이 - 첨단 BT제품 애로사항 처리 센터
생명공학지원과 정호상

15:55~16:15 Coffee Break

* 좌장: 손여원(생명공학의약품과장)

16:15~17:05 세포치료제의 기준 빛 시험방법 심사방향 및 심사서류 작성법
생명공학의약품과 정지원

17:05~17:35 세포치료제의 독성시험자료 심사방향 및 심사서류 작성법
생물의약품평가과 김종원

17:35~18:05 세포치료제의 약리․임상시험자료 심사방향 및 심사서류 작성법
생물의약품평가과 남경탁

18:05~18:20 질의응답 및 건의사항

18:20 폐회