□ 식품의약품안전청 의약품평가부에서는 의약품등의 안전성․유효성 심사의뢰서 작성 및 안전성․유효성 심사자료 제출과 관련한 민원인의 어려움을 해소하며, 단순 민원업무의 감소 및 민원처리기한의 단축을 통한 민원인의 편의를 도모하기 위하여 다음과 같이 안전성․유효성 심사의뢰서 작성 민원설명회를 개최하고자 합니다.

- 다 음 -

○ 일 시 : 2005년 9월 12일(월) 오전 9시~오후 5시 30분
○ 장 소 : 한국여성개발원 대강당
○ 참석대상 : 본청, 지방청 및 민원인
(식약청 홈페이지를 통해 선착순 350명 사전 등록)

홈페이지 주소 : www.kfda.go.kr

○ 참가신청서 및 수료증
- 신청서 접수 마감 : 9월 7일
- 수료증 : 전과정을 이수한 경우에 한하여 수료증을 발급할 예정임.

○ 프로그램

9:00～9:30 등 록
9:30～9:40 김동섭 부장 (개회사 및 인사말)

9:40～10:00 김영옥 연구관 (심사관련 사항 및 절차)
10:00～10:30 이수정 연구관 (심사의뢰서 작성요령)
10:30～11:00 박인숙 연구관 (심사자료의 제출범위(Ⅰ))
11:00～11:10 휴 식

11:10～11:40 왕소영 연구사 (심사자료의 제출범위(Ⅱ))
11:40～12:10 안미령 연구사 (심사자료의 제출범위(Ⅲ))
12:10～13:30 점 심

13:30～14:00 김영림 연구관 (안정성에 관한 자료)
14:00～14:30 박창원 연구관 (독성에 관한 자료)
14:30～15:00 김소희 연구사 (약리작용에 관한 자료)
15:00～15:20 휴 식

15:20～15:50 오우용 연구사 (임상시험성적에 관한 자료)
15:50～16:20 손수정 연구관 (생물학적동등성시험)
16:20～16:50 정주연 연구사 (임상시험실태조사)

16:50～17:20 질의응답
17:20～17:30 김동섭 부장 (폐회사)

* 문의 : 02-380-1713,4