1. 식약청에서는 제27회 의약품동등성시험 맞춤형대화방을 다음과

같이 개최할 예정이오니, 관심있으신 업체에서는 많은 참석 바랍니다.

2.아울러 참가신청서 양식에 사전 질의사항을 보내주시면, 질의응답

시간에 답변할 예정입니다.

- 다 음 -

가. 일 시 : 2010년 10월 27일(수) 14:30 ~ 16:30

나. 장 소 : 한국제약협회 4층 대강당

다. 주 제 : 1) 이화학적동등성시험 결과보고서 자료 작성법

2) 의약품동등성시험 심사 사례 및 자료 작성시 유의사항

라. 신청방법 : 붙임의 "참가신청서"를 작성하여 2010.10.18(월)까지 이메일(kfdae27@korea.kr) 제출

※ 참석자 명단안내 : 2010.10.22(금) 식약청 홈페이지 공지사항에 공지

※ 이번 대화방에서는 올해 발간된 "이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 길라잡이“와"제조방법 변경에 따른 의약품동등성시험 가이드라인"이 함께 배포됩니다.

마. 프로그램 : 첨부 참조 

* 프로그램 및 신청서양식은 첨부파일을 참고해 주시기 바랍니다.