1. 관련 : 식품의약품안전청 생약제제과-2391호(2010.11.08)



2. 식약청에서는 최근 국가 미래 산업 선도기술 5대 분야중 하나로 선정되어 주목받고 있는 천연물신약 개발을 지원하기 위하여 새로운 허가·심사 정책에 대한 설명회를 아래와 같이 개최합니다.



 - 아   래 -



ㅇ 제   목 : 천연물시약의 허가·심사 정책설명회



ㅇ 일   시 : 2010. 11. 11(목),  13:30~17:20



ㅇ 장   소 : 그랜드힐튼호텔 에머랄드홀



ㅇ 참석자 : 생약·한약제제 제약업체 및 천연물신약 연구자등



3. 이번 설명회에서는 천연물의약품의 품질동등성 확보 방안, 임상시험계획승인에 필요한 비임상시험자료의 제출 합리화등에 대한 주제발표등이 있을 예정이며(붙임참조)  아울러, 천연물의약품 관련 가이드라인(7종)의 수량 한정되어 사전 등록하신 분께는 우선 배부할 계획임을 알려드립니다.



▲ 신청기한 : 2010. 11. 10(수)



▲ 등 록 처 : 생약제제과(이메일 : loveherb@korea.kr,   팩스 : (02)385-3760)



▲ 등록양식 : 첨부 참조 (신청서)