한국제약협회 바이오∙의약품 본부에서는 바이오의약품(세포치료제 및 유전자치료제)의 기초연구부터 제품화에 이르는 연구개발 과정 및 허가 사례에 관한 세미나를 다음과 같이 개최하고자 하오니, 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다. (자세한 사항은 첨부문서 참조)



- 다  음 -



   ∙ 주 제 : 바이오의약품 제품화 사례(Ⅰ)
   ∙ 일시/장소 : 2011. 8. 23(화) 14:00∼18:00, 한국제약협회 4층 대강당
   ∙ 발표내용 : 첨부문서 참조
   ∙ 참석대상 : 전회원사(준회원사 포함) 및 바이오의약품(세포∙유전자치료제) 연구
    개발, 제품화에 관심 있는 회사 및 연구단체
   ∙ 신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) - 알림마당 - 행사정보(국내)
          - 해당 행사제목 클릭 (참가비 없음)
   ∙ 문 의: (02) 582-7983, 바이오의약품정책팀 염아름 (ary@kpma.or.kr)   



 ※ 주차 불가하오니 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다.



 ※ 첨부: 바이오의약품 상품화사례 세미나 관련 시행(1)



프로그램









































































Session



시 간



내 용



발 표 자





14:00 ∼ 14:10



인사말



한국제약협회



이경호 회장



14:10 ∼ 14:20



격려사



바이오의약품위원회장



동아제약 김원배 사장



Session Ⅰ.



세포치료제



14:20 ∼ 15:20



세포치료제 기초와 이해



- IND부터 임상 사례까지



메디포스트



정미현 부장



15:20 ∼ 15:50



허가 심사시 고려사항



KFDA 첨단제제과



안광수 연구관



COFFEE BREAK (15:50 ∼ 16:10)



Session Ⅱ.



유전자치료제



16:10 ∼ 17:40



유전자치료제 개발의 실제



- 유전자치료제 기초와 이해



- 임상시험 현황



- Case Study



- 미국 시장에서의 임상개발



- 중국 시장에서의 임상개발



- 한국 시장에서의 임상개발



바이로메드



김종묵 이사



Q & A (17:40 ∼ 18:00)