한국제약협회 바이오∙의약품 본부에서는 바이오의약품(세포치료제 및 유전자치료제)의 기초연구부터 제품화에 이르는 연구개발 과정 및 허가 사례에 관한 세미나를 다음과 같이 개최하고자 하오니, 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다. (자세한 사항은 첨부문서 참조)
- 다 음 -
∙ 주 제 : 바이오의약품 제품화 사례(Ⅰ)
∙ 일시/장소 : 2011. 8. 23(화) 14:00∼18:00, 한국제약협회 4층 대강당
∙ 발표내용 : 첨부문서 참조
∙ 참석대상 : 전회원사(준회원사 포함) 및 바이오의약품(세포∙유전자치료제) 연구
개발, 제품화에 관심 있는 회사 및 연구단체
∙ 신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) - 알림마당 - 행사정보(국내)
- 해당 행사제목 클릭 (참가비 없음)
∙ 문 의: (02) 582-7983, 바이오의약품정책팀 염아름 (ary@kpma.or.kr)
※ 주차 불가하오니 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다.
※ 첨부: 바이오의약품 상품화사례 세미나 관련 시행(1)
프로그램
Session | 시 간 | 내 용 | 발 표 자 |
14:00 ∼ 14:10 | 인사말 | 한국제약협회 이경호 회장 | |
14:10 ∼ 14:20 | 격려사 | 바이오의약품위원회장 동아제약 김원배 사장 | |
Session Ⅰ. 세포치료제 | 14:20 ∼ 15:20 | 세포치료제 기초와 이해 - IND부터 임상 사례까지 | 메디포스트 정미현 부장 |
15:20 ∼ 15:50 | 허가 심사시 고려사항 | KFDA 첨단제제과 안광수 연구관 | |
COFFEE BREAK (15:50 ∼ 16:10) | |||
Session Ⅱ. 유전자치료제 | 16:10 ∼ 17:40 | 유전자치료제 개발의 실제 - 유전자치료제 기초와 이해 - 임상시험 현황 - Case Study - 미국 시장에서의 임상개발 - 중국 시장에서의 임상개발 - 한국 시장에서의 임상개발 | 바이로메드 김종묵 이사 |
Q & A (17:40 ∼ 18:00) |