1. 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과-35호(2012. 2. 13) 관련입니다.
2. 식품의약품안전청에서는 2012년 생물의약품 제조‧유통관리 계획을 설명하고, ‘국가출하승인제도’의 시행(2012. 6. 8)에 대비하여 업계의 준비사항 등을 안내하기 위한 품질관리 정책 설명회를 아래와 같이 개최하오니, 회원사 및 비회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
- 아 래 -
∘ 일시 : 2012. 2. 17(금), 14:00~17:30
∘ 장소 : 서울지방식품의약품안전청 1층 강당
∘ 참석대상 : 관련 업계 제조(수입)품질관리 담당자 등
∘ 내용
가. 2012년 생물의약품 제조∙유통관리 계획
나. 국가출하승인제도 관련규정 개정안
다. 품목별 ‘제조 및 품질관리 요약서’ 양식 사전검토
라. ‘제조 및 품질관리 요약서’ 작성방법 등
∘ 계획안 : 첨부 참조
※ 주차장이 협소하오니 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.
※ 첨부 : 바이오의약품 품질관리 정책 설명회 일정 1부. 끝.