1. 관련 : 식품의약품안전청 약효동등성과­1363호(2012.5.22.) 및

2. 식약청에서는 의약품동등성시험 관련 주요업무계획, 생동승인제 도입, 실태조사 주요점검사항, 다빈도 보완사항, 생동면제기준 적용사례, 비교용출시험 관리지침에 대해 상호공유함으로써 심사의 일관성·투명성을 향상시키고자 아래와 같이 종합설명회를 개최하오니, 회원사의 많은 관심과 참여 바랍니다.

3. 아울러 원활한 진행을 위해 의견수렴 설문지를 첨부하오니 사전에 <붙임1>설문지를 작성하시어 6. 8(금)까지 이메일(group@kpma.or.kr)으로 송부하여 주시기 바랍니다.

 

­ 아 래 ­

가. 일 시 : 2012.6.12.(화) 14:00~17:00

나. 장 소 : 국립중앙도서관 국제회의실 1층 (좌석인원 300명 규모)

다. 내 용 : 의약품동등성시험 관련 제반사항

라. 프로그램 : 붙임 참고

마. 신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)→알림마당→행사정보→ 행사명(의약품동등성시험 종합설명회)→ 세미나 신청하기 클릭

* 붙 임 : 1. 의견제출 양식 1 부. / 설명회 개최안 1부.

2. 국립중앙도서관 오시는 길 1 부 끝.