1. 식약청 의약품품질과-2708(2012.6.25)호와 관련입니다.
 2. 식약청에서는 ‘GMP 평가제도 국제조화 등 허가심사체계 글로벌화’를   위해 FDAAA(美 FDA 퇴직공무원 협회) 전문가를 초빙하여 아래와 같이 포럼을 개최 하오니, 회원사의 많은 참석을 바랍니다.

 - 아   래 -

 1. 일시 및 장소 : 2012. 7. 4(수) 09:00~16:30, 한국제약협회 4층 강당
 2. 주최 : 식약청, 다국적의약산업협회
 3. 후원 : 한국제약협회
 4. 주요내용 :
      - 새로운 ICH Q8/Q9/Q10/Q11 가이드라인의 기본원칙 이해
      - 과학과 리스크에 기반한 의약품 개발 및제조에 대한 QbD 접근법 및 QbD와 전통적 접근법 간 차이점 이해
      - QbD 실행의 가치 및 실행에 따른 장점 평가 등
        (* QbD(Quality by Design) : 의약품 개발단계부터 설계에 의한 품질보증을
          통한 품질확보 체계)
  5. 참가신청 :  제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) (로그인 필요없습니다.)
         → “알림마당” 메뉴  → 왼쪽 “행사정보” 클릭  → “국내”
         → 해당 행사명 클릭 → 세미나 신청하기. (*참가인원수 파악을 위함)
  6. 참가신청마감 : 7. 2(월)까지

* 주차가 불가하오니 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

<행사정보 윗 부분의 제약협회 오시는길 참조>

   붙 임 : 포럼 세부일정 1 부.   끝.