1. 식약청 임상제도과 업무협조 건(2012. 8. 21)과 관련입니다.
2. 식약청 임상제도과에서는 임상제도 개선을 위하여 다음과 같이 의견청취의 장을 마련하고, 임상시험관련 국내제약사, 다국적제약사, CRO 등 업계의 의견을 청취하고자 하오니, 적극 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
○ 회의명 : 임상제도개선을 위한 의견청취의 장
○ 일 시 : 2012. 8. 24.(금) 오전 10:00 부터
○ 장 소 : 한국제약협회 4층 강당
○ 참석대상 : - 개발 중인 의약품으로 임상시험 중에 있거나 향후 임상시험
진입 예정인 국내제약사 및 다국적제약사(회사소속 별 1인 참석)
- CRO (회사 소속별 1인 참석)
○ 안건 : 안건 당 업체 의견(A4 1~2장)을 정리하여 8월 23일(목)까지
이메일(group@kpma.or.kr)로 제출(의견서는 무기명 작성요망)
1. 초기 임상 활성화 방안
2. 현행 "의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정"의 문제점과 개선 방안
3. 민원서류 보완관련 개선 방안
4. 임상제도 개선사항 등 애로사항
○ 참석신청 : 8월 23일(목) 오후 3시까지
제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) (로그인 필요없습니다.)
→ “알림마당” 메뉴 → 왼쪽 “행사정보” 클릭 → “국내”
→ 해당 행사명 클릭 → 세미나 신청하기. 끝.