1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전청 세포유전자치료제과-1520호(2012. 10. 12)와 관련입니다.
2. 식품의약품안전청에서는 국외 규제당국자 등을 초빙하여 첨단바이오의약품 분야의 허가심사, 안전관리 동향을 공유하고자 아래 및 붙임과 같이 워크숍을 마련하였으니 회원사의 많은 관심과 참석을 바랍니다.
3. 아울러 동 워크숍 연자에게 사전 질의 또는 발표 내용에 대한 요청사항이 있으신 회원사에서는 10월 24(수)까지 붙임 양식에 기재하시어 우리 협회로 제출하여주시기 바랍니다. (제출이메일 : bio@kpma.or.kr, 바이오의약품정책팀)
- 아 래 -
◦ 주제 : Review and Approval of the Advanced Therapy Products
◦ 일시/장소 : 2012년 11월 7일(수)~8일(목), 삼정호텔(서울 강남)
◦ 주요 발표내용 : 임상시험 통계/설계/실사, 세포치료제(줄기세포, 조직공학), 허가심사, 세포치료제 GMP 동향, 이종이식재 분야
◦ 별도의 사전신청은 받지 않으며, 참가비는 무료입니다.
※ 붙임 : 1. 워크숍 프로그램(안) 1부.
2. 질의서 양식 1부. 끝.