시 간

프로그램

연 자

12:10 - 13:20

등록 * 점심 대용 간식 제공

13:20 - 13:30

개회식/환영사/축사/격려사

이상준 소장(KIT)

이경호 한국제약협회장(KPMA)

서정선 한국바이오협회(KOREA BIO)

13:30 - 14:10

KIT의 미국 FDA 사찰 수검과 의미

정은주 부장(KIT)

14:10 - 14:50

자이데나 개발 경위 및 비임상 결과 요약

강경구 부장(동아제약)

14:50 - 15:10

휴식

15:10 - 15:40

GLP 비임상시험의 국제 조화를 위한

식품의약품안전처의 정책 방향

설효찬 과장

(식품의약품안전처 임상제도과)

15:40 - 16:10

발암성시험 기술 현황과 국제화를 위한 과제

문경식 센터장(KIT)

16:10 - 16:40

신약 비임상 또는 임상시험 분석 중 주의해야 할

사항:case 사례

강승우 소장(ISS)

16:40 - 17:00

휴식

17:00 - 17:50

패널 토의: 미국 FDA 적격 승인을 계기로 본 국내 GLP 기술의 선진화 과제

식품의약품안전처 / 조명행 교수(서울대,

한국독성학회부회장,아시아독성학회장) /

강종구사장(바이오톡스텍, 전한국CRO협회장) / 강승우 소장(ISS) / 정은주 부장(KIT)