1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 지난해 식품의약품안전처의 성공적인 PIC/s(의약품실사상호협력기구) 가입에 따라 국내 의약품의 국제적 신뢰도 상승 및 글로벌 시장 진출 활성화가 기대되는 바, 이를 계기로 의약품 개발 및 제품화 과정에서 국제 규제 준수 필요성이 더욱 증대되고 있습니다.
3. 이에 우리협회에서는 PIC/s 가이드라인을 준수하기 위한 여러 가지 밸리데이션 규정 중 실험실정보관리시스템(LIMS, Laboratory Information Management System)과 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV, Computerized Systems Validation)을 중심으로 국제 수준의 요구사항을 수용하기 위한 국내 제약‧바이오기업의 시스템 도입 전략 및 적용사례 등 관련 정보를 공유하고자 아래와 같이 세미나를 개최합니다.
※ LIMS: 생산현장 실험실, 연구소, 각급 검사기관의 실험실 데이터 정보 관리 시스템
※ CSV: 컴퓨터 시스템 설치 및 운영, 성능이 의도된 기능대로 작동하는지의 여부를 확인하는 공정
4. 아울러 동 세미나는 2015년 4월 21일(화)~24일(금)까지 일산 킨텍스에서 개최되는 국제의약품전의 내부행사로 진행되며, 제약 산업 연관 전시회(국제의약품전, 국제물류산업전, 제약‧화장품 기술전, 국제화학장치산업전, 국제연구‧실험기자재 및 첨단분석장비전)를 비롯한 다양한 부대행사가 동시 개최될 예정이오니 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
- 아 래 -
◦ 행 사 명: PIC/s 대응 GxP Laboratory LIMS & CSV 세미나
◦ 일시/장소: 2015년 4월 23일(목) 10:00~16:10, 일산킨텍스 제1전시장 212호(2F)
◦ 프로그램: 붙임참조
◦ 참석대상: 바이오의약품 개발에 관심 있는 회원사 및 비회원사
◦ 사전신청: 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) → 세미나 신청 → 해당행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’ 클릭 → 작성 및 등록
◦ 사전신청마감일: 2015년 4월 20일(월), 참가비 무료
※ 사전신청 바로가기: http://www.kpma.or.kr/index.php?mid=KW05_09_05_board&page=1&document_srl=223828
◦ 전시회 무료참관 방법 : 2015년 4월 20일(월) 17:00까지 온라인 사전신청
※ www.koreapharm.org → ‘참관객 사전등록’ 클릭
◦ 무료셔틀버스: 전시회 기간(4월 21일~24일) 동안 서울역, 합정역, 향남공단, 대구/경북지역에서 무료왕복 셔틀버스 운행
※ www.koreapharm.org에서 무료셔틀버스 운행시간 및 승차장소 확인 가능
◦ 문 의 : 한국제약협회 바이오의약품정책실(bio@kpma.or.kr, T. 02-6301-2161)
※ 붙임 : 1. 세미나 프로그램 1부.
2. 행사장 약도 1부. 끝.