1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 생물의약품연구과-2743호(2015. 10. 29.)와 관련입니다.
 
2. 식품의약품안전처에서는 ‘백신 허가 후 변경 관련 WHO 가이드라인’의 이해를 증진하기 위해 WHO 및 일본, 호주, 독일 등 선진 규제기관 전문가를 초청하여 아래와 같이 심포지엄을 개최하오니 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
 
3. 아울러 심포지엄과 더불어 15일(화)부터 16일(수)까지 양일간 WHO 서태평양지역사무처와 공동으로 서태평양지역 백신규제기관 회의가 비공개로 진행될 예정이오니 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
 
- 아 래 -
 
◦ 행 사 명: 백신 허가 후 변경 관련 WHO 가이드라인 국제 심포지엄
              (International Symposium on Procedures and Data Requirements for Changes to Approved Vaccines)
◦ 일시 및 장소: 2015년 12월 14일(월) 08:30~17:00, 서울 쉐라톤 디큐브 시티 호텔
◦ 주요내용
- 백신 허가 후 변경 관련 WHO 가이드라인 소개
- 각국 규제기관의 사례 분석
- 백신 허가 후 변경에 대한 현안과 향후 방향 논의를 위한 패널 토의
◦ 주요참석자
- Dr. Dianliang Lei(WHO), Mr. Mats Welin(Swedish Medical Agency), Dr. Heidi Meyer(PEI) 및 중국, 일본, 호주, 베트남 규제기관
◦ 사전신청: 홈페이지(www.mfds-who.org)를 통한 온라인 신청 (11월 20일(금)까지, 참가비 무료, 영한 동시통역 제공)
◦ 문 의: 워크숍‧심포지엄 사무국, TEL. 070-4901-8076
 

※ 붙임 : 심포지엄 및 서태평양지역 백신규제기관 회의 프로그램 각 1부. 끝.