1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 서울바이오허브 해외 진출지원 컨설팅 사업 관련입니다.

 

2. 컨설팅 지원사업의 개요는 아래와 같습니다.

 

- 아    래 -

ㅇ 사업명 : 2020년 바이오․의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업

ㅇ 접수기간 : 공고일 ~ 9. 21.(월)   

ㅇ 선정규모 : 30개 기업 내외

ㅇ 지원대상 : 

   - 바이오․의료 분야 기업 : 의약(치료제, 백신 등 의약품), 진단·의료기기, 디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)

   - 해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업, 벤처기업, 중소기업

ㅇ 사업기간 : 협약 체결일 ~ 11월 30일

ㅇ 컨설팅 지원 분야

지원분야	컨설팅 항목 예시
1. 해외 품질관리시스템 인증 준비	- 해외 품질관리시스템 체계 구축 (ISO 134B5:2016, cGMP, MDSAP)
2. 해외 품목 인증 및 인허가 준비	- 위험관리(ISO 14971:2007) 컨설팅 - 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅 - 사용자적합성(IEC 62366) 컨설팅 - 진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비 - 해외 지역별 규격인증* 획득 전략 수립 - 해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅
3. 해외시장 진출 준비	- 진출희망지역 현지 수요, 경쟁현황 및 시장동향 조사 - 현지시장 진출 전략 수립 - 현지 법인 설립 자문(법무, 회계, 특허 포함)

*해외규격인증 예시 : 미국 FCC(미국연방통신위원회), 유럽 CE(유럽공동체마크), 일본 PSE(일본전기용품형식승인) 등

 

ㅇ 지원내용 : 컨설팅 비용 지원 (① 1,500만원, ②,③ 2,000만원. 자부담 10%)  

 

3. 상세 내용 및 신청은 홈페이지(바로가기)에서 가능하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.

 

 

* 붙임 : 해외 진출지원 컨설팅 지원 양식. 끝.