산업자원부는 생물산업 발전의 추세에 대비하고, 전문인력 단기양성에 애로를 느끼고 있는 생물산업체 요구에 부응하는 생물산업분야 기반 및 핵심기술에 대한 지속적 인력양성을 위하여 2001년부터 “생물산업 기술인력 단기양성 프로그램”을 시행하고 있습니다.
동 프로그램 세부사업 생물검증기술 인력양성사업의 공동수행기관인 건국대학교에서는 “Practical Approach to Validation Projects”를 주제로 “제 22회 생물 GMP 및 Validation 교육과정(2005. 3. 31～4. 1)”을 개최할 예정입니다.
상기와 관련하여 동 프로그램의 주관기관인 본 협회에서는 동 교육과정을 아래와 같이 안내하오니 참가를 원하는 회원사에서는 건국대학교(www.kbvrc.org)로 신청하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 주 제 : Practical Approach to Validation Projects(중급 과정)
2. 기 간 : 2005. 3. 31(목)～4. 1(금)
3. 장 소 : 건국대학교 공과대학 C동 소강당
4. 교육 일정
◦ 3월 31일(목)
시 간 세 션 내 용
08:20～08:50 Registration
08:50～09:00 Introduction - Prof. Choe
09:00～09:15 Overview Opening remarks
Course Outline
Learning Objectives
09:15～09:30 Opening Activity Expectations for the session
09:30～10:00 QA Support Systems Overview, Application & Trends
(Validation Life-Cycle Approach) Deliverables & Results
Challenges
10:00～10:30 Engineering Support Systems Overview, Applications
(Standards & Practices) Deliverables & Results
Challenges
10:30～10:45 Break
10:45～12:00 Risk Analysis Overview, Applications
(Direct and Indirect Impact) Deliverables & Results
Challenges
12:00～12:30 Supplier / Vendor Agreements Overview, Applications & Trends
(Contractual Scope & Deliverables & Results
Responsibilities) Challenges
12:30～13:30 Lunch
13:30～14:30 Project Scope & Organization Overview, Applications
(What to validate and Deliverables & Results
who supports who?) Challenge
14:30～15:00 Roles and Responsibilities Overview, Applications
(Who does What?) Deliverables & Results
Challenges
15:00～15:30 Validation Project Plan Overview, Applications
(What Objectives & Deliverables & Results
Why Compliance?) Challenges
15:30～15:45 Break
15:45～16:30 Project Scheduling Overview, Applications
(What do we do and when?) Deliverables & Results
Challenges
16:30～17:00 Wrap-up
◦ 4월 1일(금)
시 간 세 션 내 용
09:00～09:15 Overview Opening remarks
Course Outline
Learning Objectives
09:15～09:30 Opening Activity Expectations for the session
09:30～10:00 Validation Support Systems Overview, Application & Trends
Deliverables & Results
Challenges
10:00～10:30 DQ, IQ, OQ, PQ, PV and CV Overview, Deliverables & Results
(Which protocol) Challenges
10:30～10:45 Break
10:45～11:45 Commissioning vs. Validation Overview, Applications
(What is the difference?) Deliverables & Results
Challenges
11:45～12:30 FAT, SAT and Overview, Applications & Trends
Vendor Turnover Package Deliverables & Results
(What are the contents?) Challenges
12:30～13:30 Lunch
13:30～14:30 Project Management Life Cycle Overview, Applications
(How do I coordinate?) Challenges
14:30～15:30 Project Processes & Tools Overview, Applications
Deliverables & Results
Challenges
15:30～15:45 Break
15:45～16:15 Project Control & Monitoring Overview, Applications
Challenges
16:15～16:45 Validation Project Completion Overview, Applications
Challenges
16:45～17:15 Questions and Answers
17:15～17:30 Wrap-up
5. 강 사 : Steve Yue(미국 KMI Consulting사)
6. 참가비
◦ 일 반 : 160,000원
◦ 결과활용 참여기관 : 128,000원
◦ 예금계좌 : 조흥은행 671-01-008568(예금주: 생물검증기술)
◦ 등록마감 : 2005년 3월 25일(금)
7. 참고사항
◦ 순차통역, 수료증, 중식제공 예정입니다.
◦ 강의등록은 홈페이지 www.kbvrc.org에서 하시거나 신청서를 팩스
(02-3436-5594)로 보내시면 됩니다.
◦ 강의전에 사전 질문을 받습니다. 이메일(master@kbvrc.org)로 보내주시면 정리하여 강사에게 미리 답변을 준비하도록 하겠습니다.
8. 문의처
◦ 건국대학교 백양희
- 전 화 : 02-450-3523
- 팩 스 : 02-3436-5594
- E-mail : master@kbvrc.or.kr
- 홈페이지 : http://www.kbvrc.org. 끝.
알림마당