시간

내용

발표자

14:00～14:10

 부장님 인사말

14:10～14:30

 2010년 의약품심사부 업무계획

허가심사조정과 박인숙

14:30～14:50

 민원서식기 제형 및 성상 표준화(안)

허가심사조정과 김용훈

14:50～15:10

 고혈압 치료제에 대한 임상시험 평가지침

순환계약품과 왕소영

15:10～15:30

 항생제의 임상시험 평가지침

종양약품과 김영림

15:30～15:40

 휴식

15:40～16:00

 의약품 성분 명칭 표준화(안)

허가심사조정과 이광문

16:00～16:10

 재심사 대상 세부기준

허가심사조정과 박인숙

16:10～16:30

 영문증명 발급 매뉴얼

 의약품 허가(신고)사항 연차보고제 운영

허가심사조정과 김남수

16:30～16:50

 질의 및 토론

16:50～17:00

 맺음말