바이오협회에서는 충청권 의약바이오 글로벌 실용화 연계지원사업의 일환으로 한국폴리텍 바이오대학의 지원하에 “바이오의약분야 Regulation 교육”을 아래와 같이 대전테크노파크에서 아래와 같이 진행하오니 교육 참가를 원하는 기업 재직자는 1월 27일(금)까지 신청하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 목적 : 국내 바이오의약품의 국제 경쟁력 제고를 위해 의약품 개발 및 산업화과정에서 필수적으로 준수해야 하는 미국,유럽 등 선진시장의 최신Regulation 내용을 신속하고 효율적으로 교육함으로써 산업체 현장 재직자 직무능력을 향상하기 위함.

2. 교육 세부 프로그램
○ 시 간 : 09:00~18:00
○ 강 사 : 변명주 이사(MJ Clinical Consulting)
프로그램 :
- 국내외 바이오 의약품 및 바이오시밀러 개발 현황
- 약사법 시행 규칙 및 임상시험 관리 기준(KGCP)
- 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정
- 동등생물의약품 평가 가이드라인
- [Case Study]동등생물의약품 품목별 평가 가이드라인(소마트로핀, 에리스로포이에틴)
* 위 프로그램은 강사 사정에 의해 변경될 수 있습니다.

3. 일자
○ 1차 교육 : 2012년 2월 8일(수) 09:00~18:00(8시간)
○ 2차 교육 : 2012년 2월 9일(목) 09:00~18:00(8시간)
- 1차, 2차 교육과정은 동일함.

4. 장소 : (재)대전테크노파크 바이오센터 중회의실

5. 대상 : 바이오의약품 개발 관련 재직자, 제약회사 및 바이오벤처 재직자 중 Regulation 업무 담당자 등(관련 업무 경력 1~3년차)

6. 접수기간 : 2012. 1. 27(금) 17:00까지

7. 접수방법 : 참가지원서 작성 후, 이메일 또는 Fax로 접수

8. 접수 및 문의처 : 한국바이오협회(담당자 : 조혜령 주임, 이미란 주임)
○ 전화 : 031-628-0033, 팩스 : 031-628-0054, 이메일 : chr0508@koreabio.org
○ 전화 : 031-628-0034, 팩스 : 031-628-0054, 이메일 : miran@koreabio.org

9. 수강료 및 납입방법

○ 수 강 료 : 50,000원/인(중식 및 교재 제공)
- 계산서 발행 가능(환불 불가)
- 신청서 제출 후 메일 확인 받으신 후에 입금 요망
- 수강료 입금 완료 후 접수 인정
○ 납입기한 : 2012. 2. 3(금) 14:00까지
○ 납입계좌 : 우리은행 1005-401-910663 / 예금주 : 한국바이오협회