한국바이오협회는 최근 발표된 미국 FDA의 바이오시밀러 가이드라인 등 의약품 개발 관련 기업에서 필요한 내용을 전달하고자 “US FDA & EMA Biosimilar Regulation 교육”을 코리아바이오파크에서 아래와 같이 진행하오니 3월 16일(금)까지 신청하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 목적 : 의약품 개발과정에서 필수적으로 준수해야 하는 미국․유럽 등 선진시장의 최신 Regulation 내용을 신속하고 효율적으로 교육
2. 교육 프로그램
시간 | 과목명 | 교육강사 |
13:00~13:30 | 등록(Course Registration) | 변명주 대표 (MJ Clinical Consulting) |
13:30~13:40 | 과정 소개(Welcome and Course Introduction) | |
13:40~14:00 | Global Regulatory Framework in Biosimilar Development | |
14:00~15:50 | US FDA Biosimilar Guidance - Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product - Quality Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product | |
15:50~16:10 | Coffee Break | |
16:10~17:40 | EMA Biosimilar Guidelines - Overarching biosimilar guidelines - Product-specific biosimilar guidelines - Other guidelines relevant for biosimilars | |
17:40~18:00 | Course Wrap-up & Closing |
3. 교육일자 : 2012년 3월 23일(금) 13:00~18:00
4. 교육장소 : 코리아바이오파크 강의실(붙임 2 약도 참조)
◦ 가급적 대중교통 이용 요망, 방문차량은 일렬주차만 가능
◦ 주차료 : 기본 30분 무료, 추가 30분당 1천원
5. 교육대상 : 의약품 개발 관련 기업/기관 재직자(임상 및 Regulation 담당자) , 학생, 개인 가능
6. 접수기한 : 2012. 3. 16(금) 17:00까지
7. 접수방법 : <붙임 1> 교육신청서를 사업자등록증과 함께 파일로 이메일 송부
◦ 계산서 발급 받으신 후에 입금 요망, 카드결제 불가
8. 접수 및 문의처 : 한국바이오협회(담당자 : 조혜령 주임, 이미란 주임)
◦ 전화 : 031-628-0033, 이메일 : chr0508@koreabio.org
◦ 전화 : 031-628-0034, 이메일 : miran@koreabio.org
9. 수강료 및 납입방법
◦ 수강료 : 환불 불가
구분 | 회원사 (2011년 회비납부사) | 코리아바이오파크 입주기업 | 비회원사, 기관, 개인 |
수강료 | 50,000원 | 70,000원 | 100,000원 |
- 계산서 발행 예정(발행 담당자 : 최정혜 주임, 전화 : 031-628-0037)
- 수강료 입금 완료 후 접수 인정
◦ 납입계좌 : 우리은행 1005-701-985378 / 예금주 : 한국바이오협회
- 수강자명으로 입금 요망
◦ 납입기한 : 2012. 3. 21(수) 16:00까지
※ 붙임 : 1. 교육 신청서 1부
2. 강사 이력 1부
3. 코리아바이오파크(교육장소) 오시는 길 1부. 끝.