1. 한국보건산업진흥원 국제협력사업단-507호(2012. 3. 14) 관련입니다.
2. 식품의약품안전청과 한국보건산업진흥원에서는 아시아∙태평양 경제협력체(APEC) 생명과학혁신포럼 내의 국제기구인 「APEC 규제조화센터」(APEC Harmonization Center)를 운영하고 있으며, 2009년 개소 이래 지금까지 총 10회의 국제 워크샵 개최를 통하여 지역 내 의약품 분야 규제조화에 이바지 하고 있습니다.
3. 이에 2012년 4월 3일부터 5일까지 ‘2012년 제1회 APEC 규제조화센터 워크샵 - 동등생물의약품과정’을 개최할 예정이며, 이번 워크샵에서는 다양한 국가의 규제당국자들이 초청되어 각국의 동등생물의약품 관련 규제에 대해 소개하는 자리가 마련되어 있어 동등생물의약품에 대한 이해를 증진시킬 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대되오니 전 회원사는 많은 관심과 참석을 바랍니다.
- 아 래 -
∘ 행사명 : 2012년 제1회 APEC 규제조화센터 워크샵 - 동등생물의약품 과정
∘ 주요 내용
- 각국별 동등생물의약품 관련 규제 및 글로벌 규제 프레임워크 현황
- 美 FDA 동등생물의약품 가이던스 등
∘ 일시 : 2012년 4월 3일(화)~5일(목) (※5일은 해외참가자만 참석 가능)
∘ 장소 : 그랜드힐튼호텔(서울 홍은동 소재)
∘ 주최/주관 : 식품의약품안전청 / 한국보건산업진흥원
∘ 후원 : APEC 생명과학혁신포럼(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)
∘ 참가대상 : 동등생물의약품 관련 국내∙외 제약 전문가
∘ 참가방법 : 홈페이지(www.apec-ahc.org)에서 온라인 등록만 가능
∘ 사전 등록 기간 : 2012년 3월 22일까지 (등록비 무료)
∘ 문 의 처 : APEC 규제조화센터 사무국(한국보건산업진흥원)
- Tel : 043)713-8377, Fax: 043)713-8922, Email: ahckorea@khidi.or.kr
* 사전등록기간은 2012년 3월 22일까지이며, 온라인 등록만 가능하오니 이 점 참조해주시기 바랍니다.
* 온라인 등록으로 바로가기 : www.apec-ahc.org
※ 첨부 : 워크샵 개요 및 프로그램