1. 한국제약협회 제약 107(바이오)-244호[전76호] 관련으로 2012년 4월 23일에 개최될 ‘미국 FDA 및 유럽 EMA의 바이오시밀러 허가, 인수합병 및 지적재산권 사례 -Case Study-’ 세미나의 강연 내용 일부 추가 및 사전접수마감일 변경 알림입니다.
2. 한국제약협회는 미국 내 3대 법률사무소 중 하나이며 생명과학분야에서 가장 인정받고 있는 Ropes&Gray LLP와 공동으로 미국 및 유럽에서의 바이오시밀러 허가 및 기업 간 인수합병, 거래 시 지적재산권 문제 등의 실제 사례를 공유함으로써 국내 바이오의약품의 해외 진출 시 도움이 될 수 있도록 아래와 같이 세미나를 개최하고자 하오니 관심 있는 회원사는 4월 18일(수)까지 신청하여주시기 바랍니다.(제약협회 홈페이지 신청)
(※ Teva의 Tev-tropin 허가사례, Sanofi-Aventis와 Genzyme의 M&A 사례, Stanford, Chiron 등의 IP 관련 실책 사례 등 다양한 사례 다룰 예정)
3. 덧붙여 RA, M&A, IP를 모두 담당하는 Ropes&Gray LLP 관계자들은 4월 25일(수)~27일(금)까지 미국 및 유럽 시장 진출에 관심 있는 기업이 원하는 경우 직접 방문하여 주요 임원 및 임직원 대상으로 한시간 가량의 실무 세미나 혹은 회의를 무료로 진행할 수 있다고 하니, 관심분야에 대한 세부 논의 및 세미나를 원하는 기업은 첨부양식 작성하시어 4월 13일(금)까지 이메일로 제출하여주시기 바랍니다.
(제출이메일 : bio@kpma.or.kr)
- 아 래 -
∘ 행사명 : 미국 FDA 및 유럽 EMA의 바이오시밀러 허가, 인수합병 및 지적재산권 사례 -Case Study-
∘ 일시/장소 : 2012년 4월 23일(월) 14:00~18:00, 한국제약협회 4층 강당
∘ 주최 : Ropes&Gray LLP, 한국제약협회
∘ 주요발표내용 : (세부사항은 첨부문서 참고)
가. 미국 FDA의 바이오시밀러 가이드라인 분석 및 생물의약품 허가 사례
- 2012년 발간된 미국 FDA의 바이오시밀러 가이드라인(초안)의 법적, 과학적 쟁점 분석
- Repronex(generic menotropins), Omnitrope (follow on somatropin), Lovenox(generic enoxaparin), Valtropin, Tev-tropin 허가 사례
나. 생명과학 분야의 사업 개발 동향
- Sanofi-Aventis사의 Genzyme 인수 사례
다. 생명과학 분야에서의 전략적 거래와 지적재산권 : 거래 시 발생할 수 있는 문제점과 이를 사전 예방할 수 있는 방안
- Stanford, Chiron, Ethicon, Burroughs-Wellcome 등의 실책 사례
∘ 참석대상 : 바이오의약품의 해외 시장 진출에 관심있는 전 회원사 및 비회원사
∘ 사전신청마감일 : 2012. 4. 18(수) (입금완료순 선착순마감/동시에 입금마감예정)
∘ 신청방법 : 제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) > 알림마당 > 행사정보(국내) > 해당 행사제목 클릭 > 페이지 하단 ‘세미나 신청하기’클릭
∘ 참가비 : 회원사 20,000원, 비회원사 100,000원 (동시통역제공, 환불불가)
∘ 참가비 납부방법 : 하나은행 138-910015-94704 (예금주: 한국제약협회)
※ 반드시 ‘세미나개최일-회사명/참가자명’으로 입금바랍니다.(ex.23동아홍길동)
※ 일반영수증으로 발행되며, 세미나 당일 현장에서 영수증 전달
∘ 문의 : (02) 582-7983, 바이오의약품정책팀 염아름 (ary@kpma.or.kr)
※ 주차 불가하오니 대중교통 이용해주시기 바랍니다.
※ 첨부 : 1. 미국 FDA 및 유럽 EMA의 바이오시밀러 허가, 인수합병 및 지적재산권 사례 -Case Study- 프로그램 1부.
2. 세미나 개요 1부.
3. Ropes&Gray 사 소개(국∙영문) 각 1부.
4. Ropes&Gray 사 생명과학분야별 실적 및 고객리스트 1부.
5. Ropes&Gray 사 강연자 및 관계자 이력 1부.
6. 기업 방문 세미나 신청서 1부. 끝.
* 같은 날 사전신청접수를 마감하는 세미나와 혼동하지 않도록 반드시 행사명 및 납입계좌를 정확히 확인하신 후 참가신청해주시기 바랍니다.
* 하나은행 138-910015-94704 (예금주 : 한국제약협회)