1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7983(2023.11.17.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전처에서는 영진약품(주)의 '파이브로정200밀리그램(피르페니돈) 등 3품목'의 시판 후 조사 결과를 토대로 "피르페니돈" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

   ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2024.2.17.

붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)
        2. 대상품목및 업체 현황

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다.  끝.