1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-3311호 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 생균치료제의 정의를 현행화하기 위하여 「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 붙임 : 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서) 1부. 끝.
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「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2023/01/02 | ||
링크(첨부파일 등) |
붙임_생균치료제의_임상시험시_품질_가이드라인(마이크로바이옴_기반_의약품)(민원인_안내서).pdf (348 KB)
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-3311호 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 생균치료제의 정의를 현행화하기 위하여 「생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 붙임 : 생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)(민원인 안내서) 1부. 끝. |
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