ICH에서는 전문가위원회에서 합의된 동 가이드라인(안)에 대해 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 단계(STEP3)를 진행 중에 있습니다.
식품의약품안전평가원에서는 동 가이드라인(안)에 대해 업계의 의견을 수렴하고자 가이드라인(안) 원문 및 국문번역본을 마련하였으니. 관련 의견이 있는 경우 아래와 같이 회신하여 주시기 바랍니다.
회신기간 : 2021.7.1.(목) ~ 9.30.(목)
회신방법 : 의견제출서 작성 후 이메일 회신(jaerinlee@korea.kr)