1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 약효동등성과-3496(2023.10.27.)관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원(약효동등성과)은 생체시료 분석법에 대한 최신 국제기준(ICH M10)을 반영하여, 기존 '생체시료 분석법 밸리데이션 가이드라인"을 전면개정한 '생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 배포하니 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 동 안내서는 '식품의약품안전처 대표누리집(www.mfds.go.kr, 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서)에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인안내서).  끝.