1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약외품정책과-5335(2025. 11. 25.) 관련입니다.

2. 의약외품 보건용 마스크(K80)의 성능 평가를 위한 시험항목(분지포집효율시험 중 파라핀 오일 시험) 기준 추가 등을 주요 내용으로 하는 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」(식약처 고시)가 붙임과 같이 개정 고시되었음을 알려드립니다.

3. 동 개정 고시는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 →제개정고시등)을 통해 열람이 가능랍니다.

붙임 1. 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」 일부개정고시 1부

       2. 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」전문 1부.  끝.