1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하오며, 식품의약품안전처 의약품관리과-1349(2022.2.22)와 관련된 사항입니다.

 

               2. 「약사법」 제38조,제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제15호 미 제690조제2항제11호에 따른 의약품 소량포장단위 제품 공급 의무와 관련하여 「의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」(식약처 고시)에 따른 "2021년 의약품 소량포장단위 공급실적 및 2022년 차등적용 신청"을 아래와 같이 제출하여 주시기 바랍니다.

 

- 아  래 -

 

                가.  제출자료 : 2021년 의약품 소량포장 유통조사 및 2022년 차등적용신청 자료

                나.  제출방법 : 식약처 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)를 통한 전자보고

                      ※ 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/)에 접속 → 로그인 → 전자민원/보고 

                         → 전자보고 신청  → "소포장 유통실태보고"  

                다.  제출기간 : 2022.03.01(화) ~ 2022.03.21(월) [기한엄수]

                라.  문 의 처 : 한국제약바이오협회 기획본부 정보분석팀 나정은PL(전화:02-6301-2144)

 

 

붙 임   1. 의약품소포장 유통실태조사 매뉴얼 1부. 

         2. 소량포장 유통조사 및 차등적용신청 작성요령(한국제약바이오협회)  1부.

         3. 2022년 차등적용 품목 선정 기준 및 차등적용비율 1부.  끝.