KPMBA GMP 교육 - Data Integrity 실습(오프라인) 과정 -
▪ 일시 : 2025.7.1.(화) ~ 7.2.(수) 09:30~16:30
▪ 장소 : 한국제약바이오협회 4층 강당
▪ 강사 : 김정민 아이앤씨피 대표
▪ 교육 인원 : 최대 42명
▪ 비용 : 회원사 44만원 / 비회원사 66만원 (부가세 포함)
▪ 강의 내용
| 일시 | 시간 | 과정명 | 교육내용 |
| 7.1(화) | 09:30 – 10:20 | 데이터 거버넌스의 이해 | 데이터 거버넌스를 이해한다. |
| 10:30 – 12:20 | DI 관리사항을 포함한 기준서 작성 실무 | DI 확립을 위한 6가지 원칙을 기준으로 기준서를 작성한다. | |
| 13:30 – 14:20 | 컴퓨터시스템 관리전략의 이해 | 컴퓨터시스템 분류방법, 영향평가, 위험평가 방법에 대해 이해한다. | |
| 14:30 – 16:30 | 컴퓨터시스템 최적화 전략 수립 | 컴퓨터시스템 분류/영향도확립/위험을 위한 최적화 전략을 어떻게 수립할 수 있는지 사례를 통해 실습한다. | |
| 7.2(수) | 09:30 – 10:20 | 데이터 관리전략의 이해 | 데이터 분류체계 수립, 중요도 결정방법, 효과적인 데이터 관리 프로세스에 대해 이해한다. |
| 10:30 – 12:20 | 데이터 관리 프로세스 실습 | 데이터 분류체계 수립, 중요도 평가, 효과적인 데이터 관리 프로세스에 대해 실습한다. | |
| 13:30 – 16:30 | 위험기반 사례연구 | 다양한 사례를 통해 토론하는 위험기반의 평가 챌린지 (자유토론 및 결론도출) – 주제는 다양한 DI 위반사례를 중심으로 진행 (품질, 제조, 제조지원, 연구데이터 등) |