하기 교육과 관련하여 1차 신청이 마감되었습니다.


2차 교육신청이 7.9.(수) 10시 부터 가능하오니, 아래 링크를 통해 신청하여 주시기 바랍니다.


신청링크 : https://www.ksqa.co.kr/education/edu-list-02.php







1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 임상정책과-2867(2025.7.2.) 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전처(임상정책과)에서는 국내 비임상시험의 전문성 및 신뢰성 강화를 위해 전문인력 양성교육을 운영하고 있습니다.

 

3. 2025년도 비임상시험 교육과정을 다음과 같이 알려드리니 신청하여 주시기 바랍니다.

 

-다 음-

 

  ○ 일시 : 2025년 7월 8일(화), 8월 12일(화), 9월 9일(화) 10:00 ~ 16:50

  ○ 방법 : 실시간 온라인 강의(비대면 ZOOM)

과정

주제

내용

기초

(7.8)

▲ 국내외 비임상시험 규정 및 해설

* 「비임상시험관리기준」 등 관련 규정 설명

- 동물대체시험의 개발 동향

- GLP 원리와 운영

- 비임상시험실시기관의 QA 업무

실무

(8.12)

▲ 최신 GLP 시스템 운영

* OECD 문서 기반 시설 운영 방안 교육

- 신뢰성 개선 도구와 GLP(No.24)

- GLP와 IT보안, 클라우딩 시스템(No.17, 25)

- 동물대체시험의 유사시험법 검증연구

심화

(9.9)

▲ 최신 시험법 인증 항목의 이해

* OECD 시험법 가이드라인 및 실제사례 소개

- 인체피부모델을 이용한 피부자극시험법(TG439)

- 채네 코멧시험(TG489)

- 인체전립선암세포주 이용 안드로겐 교란 물질

  판별시험법(TG458)

  ○ 참여 : 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집(www.ksqa.co.kr)을 통해 사전 신청
* KSQA 누리집 → 교육 및 훈련 → 비회원 교육 신청 → 2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육

  ○ 과정별 주요 교육 내용

 

  ○ 문의 : KSQA 사무국(02-808-1732)

 

 

붙임 1. 2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육 일정 1부.

       2. 기초교육 포스터 1부.  끝.