구 분

부 서

등급

채용인원(명)

의약품

사전상담과(임상심사팀)

라급

1

의약품규격과

다급

1

순환신경계약품과

다급

1

약효동등성과

라급

1

바이오

생약제제과

라급

1

의료기기

첨단의료기기과

라급

1

체외진단기기과

다급

1

라급

1

정형재활기기과

라급

1

구강소화기기과

라급

1

합 계

10

구 분

부 서

등급

채용인원(명)

바이오

유전자재조합의약품과

나급

1

의료기기

정형재활기기과

라급

1

합계

2

구 분

부 서

등 급

최대 계약기간

채용인원(명)

의약품

의약품규격과

다급

1) 2023-08-29

1

2) 2023-05-14

1

3) 2023-09-30

1

4) 2023-10-12

1

5) 2023-11-23

1

6) 2023-06-13

1

7) 2023-08-26

1

8) 2023-12-06

1

첨단의약품품질심사과

다급

2023-10-22

1

종양항생약품과

다급

2023-06-30

1

약효동등성과

라급

2024-02-29

1

바이오

유전자재조합의약품과

다급

2024-03-12

1

세포유전자치료제과

라급

2024-11-30

1

생약제제과

다급

2023-12-31

1

화장품심사과

다급

2023-07-04

1

백신검정과

다급

2025-04-24

1

의료기기

신속심사과

라급

2024-01-22

1

체외진단기기과

라급

2024-10-27

1

심혈영상기기과

다급

2024-02-20

1

합 계

19

구분

부서

담당 예정 업무

의약품

사전상담과

(임상심사팀)

○ 의약품 임상시험(변경)계획서 심사 자료 검토

○ 관련 민원업무 등

의약품규격과

○ 원료의약품 및 제네릭의약품 품질심사

순환신경계약품과

○ 의약품 허가 심사 자료 검토

- 허가초과 의약품 평가

- 의약품 안전성·유효성 심사, 재심사 자료, RMP 이행 평가 결과보고서 검토

종양항생약품과

○ 의약품 안전성 유효성 심사, 임상시험계획심사, 재심사 등

첨단의약품

품질심사과

○ 신약 등 의약품의 임상품질심사

○ 신약 및 자료제출의약품의 품목허가 품질심사

○ 의약품 품질등의 사전검토

약효동등성과

○ 의약품 품목(변경)허가 및 민원 처리

○ 의약품동등성시험 심사 자료 검토

- 생물학적동등성시험결과보고서

- 비교용출시험결과 보고서

- 이화학적동등성시험결과보고서

바이오

유전자재조합

의약품과

○ 유전자재조합의약품 임상시험계획(변경)승인, 허가(변경) 관련 심사에 관한 업무

- 품질 및 안전성·유효성 자료 심사

세포유전자치료제과

○ 첨단바이오의약품 및 수입인체조직 심사 관련 업무, 통계작성 등

생약제제과

일반

○ 한약(생약)제제의 안전성·유효성 심사 (사전검토 포함)

○ 한약(생약)제제의 임상시험계획 심사 (임상시험용 의약품의 품질 심사 포함)

○ 한약(생약)제제의 재평가·재심사·위해성관리계획·갱신 관련 자료 심사

대체

○ 한약(생약)제제의 품질 심사 (사전검토 포함)

○ 한약(생약)제제의 의약품동등성 심사

○ 한약(생약)제제의 등록대상 원료의약품(DMF) 자료 심사

화장품심사과

○ 의약외품 및 기능성화장품의 기준 및 시험방법, 안전성·유효성 자료 심사

백신검정과

○ 백신 등 국가출하승인 관련 업무

- 생물학적제제 의 제조 및 품질관리요약서 검토

- 국가출하승인 영문증명 발급

- 생물학적제제 기준 및 시험방법 검토

- 국가출하승인 검정시험 수행 및 SOP 제·개정

의료

기기

신속심사과

○ 신속심사 대상 의료기기(혁신의료기기 등)의 지정 검토 및 허가심사를 위한 지정 신청자료 및 허가심사자료 검토 지원

첨단의료기기과

○ 첨단의료기기 분야 허가심사 관련 업무

- 기술문서 심사, 민원업무 관련 사전상담

- 첨단의료기기 관련 제도 및 국내외 동향 조사 등

체외진단기기과

○ 체외진단의료기기 허가심사 관련 업무

- 기술문서 등 심사, 민원업무 관련 사전상담

- 체외진단의료기기 제도 및 국내외 동향 조사 등

심혈영상기기과

○ 의료기기 기술문서·임상자료·임상시험계획 심사

○ 의료기기 기술문서·임상자료·임상시험계획 심사 관련 업무 지원

- 기술문서 등 심사, 민원업무 관련 사전상담

정형재활기기과

○ 의료기기 허가 및 심사(기술문서 심사) 업무

구강소화기기과

○ 구강소화기용 의료기기 분야허가심사 관련 업무

- 의료기기 기술문서 등 심사에 관한 업무

- 의료기기 제도 및 국내외 동향 조사 등

- 의료기기 민원업무 관련 사전상담 등

구 분

월 기본급

심사원

나급

3,400,000원(연봉 40,800천원)

다급

2,675,000원(연봉 32,100천원)

라급

2,158,330원(연봉 25,900천원)

＊결격사유(국가공무원법 제33조)

1. 피성년후견인

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

3. 금고 이상의 실형을 선고받고 그 집행이 종료되거나 집행을 받지 아니하기로 확정된 후 5년이 지나지 아니한 자

4. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행유예 기간이 끝난 날부터 2년이 지나지 아니한 자

5. 금고 이상의 형의 선고유예를 받은 경우에 그 선고유예 기간 중에 있는 자

6. 법원의 판결 또는 다른 법률에 따라 자격이 상실되거나 정지된 자

6의2. 공무원으로 재직기간 중 직무와 관련하여 「형법」 제355조 및 제356조에 규정된 죄를 범한 자로서 300만원 이상의 벌금형을 선고받고 그 형이 확정된 후 2년이 지나지 아니한 자

6의3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 죄를 범한 사람으로서 100만원 이상의 벌금형을 선고받고 그 형이 확정된 후 3년이 지나지 아니한 사람

가. 「성폭력범죄의 처벌 등에 관한 특례법」 제2조에 따른 성폭력범죄

나. 「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」 제74조제1항제2호 및 제3호에 규정된 죄

다. 「스토킹범죄의 처벌 등에 관한 법률」 제2조제2호에 따른 스토킹범죄「성폭력범죄의 처벌 등에 관한 특례법」 제2조에 규정된 죄를 범한 사람으로서 100만원 이상의 벌금형을 선고받고 그 형이 확정된 후 3년이 지나지 아니한 사람

6의4. 미성년자에 대한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 죄를 저질러 파면·해임되거나 형 또는 치료감호를 선고받아 그 형 또는 치료감호가 확정된 사람(집행유예를 선고받은 후 그 집행유예기간이 경과한 사람을 포함한다)

가. 「성폭력범죄의 처벌 등에 관한 특례법」 제2조에 따른 성폭력범죄

나. 「아동·청소년의 성보호에 관한 법률」 제2조제2호에 따른 아동·청소년대상 성범죄

7. 징계로 파면처분을 받은 때부터 5년이 지나지 아니한 자

8. 징계로 해임처분을 받은 때부터 3년이 지나지 아니한 자

등급

채용자격요건

심사원

나급

◦채용예정분야와 관련된 박사학위를 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦채용예정분야와 관련된 석사학위를 취득한 후 6년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦채용예정분야와 관련된 학사학위를 취득한 후 8년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦학사학위를 취득한 후 10년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구실적이 있는 자

◦변호사법 제4조에 따른 변호사 자격이 있는 자

◦약사 또는 한약사 면허증을 소지하고 6년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구 실적이 있는 자

* 단, 6년제 약학 대학 졸업 후 4년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자는 지원 가능

◦‘국가기술자격법’에 따른 채용예정분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 후 6년 이상 해당분야의 경력·연구 실적이 있는 자

◦13년 이상 채용예정분야 경력ㆍ연구실적이 있는 자

심사원

다급

◦채용예정분야와 관련된 박사학위 취득자

◦채용예정분야와 관련된 석사학위를 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦채용예정분야와 관련된 학사학위를 취득한 후 5년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦학사학위를 취득한 후 7년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구실적이 있는 자

◦약사 또는 한약사 면허증을 소지하고 3년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구 실적이 있는 자

* 단, 6년제 약학 대학 졸업 후 1년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자는 지원 가능

◦‘국가기술자격법’에 따른 채용예정분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력·연구 실적이 있는 자

◦10년 이상 채용예정분야 경력ㆍ연구실적이 있는 자

심사원

라급

◦채용예정분야와 관련된 석사학위 이상 취득자

◦채용예정분야와 관련된 학사학위를 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력․연구 실적이 있는 자

◦학사학위를 취득한 후 4년 이상 채용예정분야의 경력ㆍ연구실적이 있는 자

◦약사 또는 한약사 면허증 소지자

◦‘국가기술자격법’에 따른 채용예정분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 자

◦7년 이상 채용예정분야 경력ㆍ연구실적이 있는 자

구분

채용관련분야

의약품

◦의학, 약학, 한약학, 한의학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, 화학, 생화학,

유기 합성화학, 분석화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 독성학, 약물감시,

약물역학, 사회약학, 임상약학, 약동학 등 유사분야

바이오

◦의학, 약학, 한약학, 한의학, 수의학, 생물학, 생명과(공)학, (생)화학, 미생물학, 분자생물학, 유전공학, 분석화학, 면역학, 독성학, 약물감시, 임상약학 등 유사 분야

의료기기

◦(공통) 의과(공)학, 전기ㆍ전자공학, 전파공학, 정보통신공학, 컴퓨터공학, 인공지능공학, 소프트웨어공학,(응용)물리학, 제어계측공학, 기계공학, 기계설계공학, 메카트로닉스공학, 생체공(재료)학, (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 재료학, 치과(학), 고분자공학, 금속공학, 신소재공학, 임상병리학, 수의학 등 유사 분야

◦(체외진단기기과) (생)화학, 화(공)학, (분자)생물학, 생명공학, 생체공(재료)학, 소프트웨어 공학, 임상병리학, 미생물학, 생물정보학, 수의학, 통계학, 전기·전자공학, 의공학 등 유사분야

◦(신속심사과) 통계학, 의학통계학, 생물통계학, 응용통계학, 전자계산학과, 약학, 제약산업

* 장애인이 응시하고자 하는 경우 응시원서 접수 마감일 현재까지 장애인으로 유효하게 등록되어 있어야 하며, 장애인 응시자는 비장애인과 동일한 조건으로 응시할 수 있음(장애인 고용촉진 및 직업재활법 제28조 및 동법 시행령 제25조)

* 저소득층의 범위 : ｢국민기초생활보장법｣ 제2조제2호·제10호의 규정에 의한 기초생활보장 수급자 및 차상위계층에 속한 자와 ｢한부모가족지원법｣ 제5조의 규정에 따라 보호를 받는 한부모가족 세대주

① 식약처 직원으로서의 정신자세, ② 전문지식과 그 응용능력, ③ 의사표현의 정확성과 논리성, ④ 예의·품행 및 성실성, ⑤ 창의력·의지력 및 발전가능성

시험 일정

일 자

비고

원서 접수

‘23. 2. 17.(금) ~ 2. 26.(일)

-

서류전형 합격자 발표

2023. 3. 3.(금)

채용홈페이지 공지

면접 시험

2023. 3. 9.(목)

면접장소·시간 등 서류합격자 개별통보(SMS)

최종 합격자 발표

2023. 3. 10.(금)

합격자 개별통보

및 채용 홈페이지 게시

구분

제출서류 목록

공통 서류

(필수 제출)

-응시원서(시스템 입력)

-자기소개서(시스템 입력)

-주민등록초본(남녀 공통, 남자는 병역사항 기재된 것)

-최종학력증명서(졸업증명서, 학위증명서 등)

※ 석‧박사 수료 및 수료예정 증명서 미인정

-성적증명서(대학 이상 최종학력까지, 전공 확인용)

-(장애인 전형) 장애인 증명서류

선택 서류

(필요시 제출)

-경력증명서 또는 재직증명서

※ 국민연금가입증명서, 건강보험자격득실확인서만 제출시 경력 인정 불가

-기타 면허(자격)증 사본

-어학성적서

-연구목록 및 장애인 증명서 등 기타 증빙서류(운전면허 제외)

채용절차의 공정화에 관한 법률 제11조(채용서류의 반환 등)

① 구인자는 구직자의 채용 여부가 확정된 이후 구직자(확정된 채용대상자는 제외한다)가 채용서류의 반환을 청구하는 경우에는 본인임을 확인한 후 대통령령으로 정하는 바에 따라 반환하여야 한다. 다만, 제7조제1항에 따라 홈페이지 또는 전자우편으로 제출된 경우나 구직자가 구인자의 요구 없이 자발적으로 제출한 경우에는 그러하지 아니하다.

② 제1항에 따른 구직자의 채용서류 반환 청구는 서면 또는 전자적 방법 등 고용노동부령으로 정하는 바에 따라 하여야 한다.

③ 구인자는 제1항에 따른 구직자의 반환 청구에 대비하여 대통령령으로 정하는 기간 동안 채용서류를 보관하여야 한다. 다만, 천재지변이나 그 밖에 구인자에게 책임 없는 사유로 채용서류가 멸실된 경우 구인자는 제1항에 따른 채용서류의 반환 의무를 이행한 것으로 본다.

④ 구인자는 대통령령으로 정한 반환의 청구기간이 지난 경우 및 채용서류를 반환하지 아니한 경우에는 「개인정보 보호법」에 따라 채용서류를 파기하여야 한다.

⑤ 제1항에 따른 채용서류의 반환에 소요되는 비용은 원칙적으로 구인자가 부담한다. 다만, 구인자는 대통령령으로 정하는 범위에서 채용서류의 반환에 소요되는 비용을 구직자에게 부담하게 할 수 있다.

제12조의2(금융투자상품 매매 금지)

① 식품의약품안전처에 근무하는 소속 공무원(타 부처에서 파견된 공무원 및「식품의약품안전처 공무직근로자 운영 규정」(훈령) 제3조제2항제2호에 따른 심사관을 포함한다. 이하 "제한대상자"라 한다)은 의약품ㆍ마약ㆍ의약외품ㆍ화장품ㆍ의료기기 및 건강기능식품 분야(이하 "의료제품 및 건강기능식품 분야"라 한다)의 신규 취득 등 매매를 하여서는 아니 된다.

② <삭 제>

③ 제1항에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 제한대상 금융투자상품의 매매가 예외적으로 허용된다.

1. 상속, 증여(유증을 포함한다), 담보권 행사 또는 대물변제의 수령 등 사회통념상 허용되는 범위의 권리행사로 제한대상 금융투자상품을 취득하는 경우

2. 제한대상자가 되기 이전에 보유하고 있던 제한대상 금융투자상품을 매도하는 경우

붙임 1

서류심사 배점 (서류합격자 3배수 이상 제한시)

심 사 항 목

배점

심사항목별 배점

상

중

하

자기소개서

(직무적합성, 내용충실성 등)

60

60

45

30

관련 경력

(응시자격요건 충족 이후 관련분야 근무 경력)

15

15

(2년 이상)

10

(1년~2년)

5

(6개월~1년 미만)

관련분야 최종학위

15

15

(박사)

10

(석사)

5

(학사 이하)

어학

10

10

(토익 900, TEPS 766(New TEPS 430), 토플 105 이상)

7

(토익 800, TEPS 637(New TEPS 348), 토플 91 이상)

5

(토익 700, TEPS 556(New TEPS 301), 토플 80 이상)

추가점수

장애인 및 저소득층

3

3

(해당자)

의약품규제과학

전문가 양성교육

수료자

5

5

(해당자)

국가유공자

10

10

(10% 대상자)

5

(5%대상자)