ㅇ 관련 : 식약처 의약품관리총괄과-3720호(2013.7.30)
ㅇ 식약처에서는 최근 유럽 의약품청(EMA)에서 '메토클로프라미드'함유제제에 대하여 '심각한 신경계 위험성'을 최소화하기 위해 허가변경을 권고하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 알려드리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 첨부 : 안전성 서한 1부. 끝.
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| '메토클로프라미드'함유 제제 관련 안전성서한 배포 안내 | |||
| 작성자 | 백수연 | ||
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| 등록일 | 2013/08/06 | ||
| 출처 | 식약처[의약품관리총괄과] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
품목 및 업체현황_메토클로프라미드 함유제제.xls (25.50 MB)
106-665(264).jpg (231.31 MB) 130730_안전성서한_메토클로프라미드 함유제제.hwp (48.00 MB) 메토클로프라미드_유럽 EMA 안전성정보 (번역문).hwp (18.00 MB) |
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