발행일자

2013년 11월 27일

정보요약

유럽의약품청(EMA) 근이완제‘치오콜치코시드’함유제제의 염색체 배열 이상 등 초래 위험성으로 제한적 사용 권고

상세

정보사항

❍ 유럽의약품청(EMA)에서 ‘치오콜치코시드’ 제제가 염색체 이수성(염색체 수 또는 배열

이상)을 초래할 수 있다는 실험결과 확인에 따라 제한적 사용을 권고

- 16세 이상 청소년 및 성인에서 척추 질환으로 인한 동통성 근육 구축

(Contractures)에 보조치료제로만 사용

- 최대권장용량 및 치료기한 제한(경구제 : 12시간당 8mg, 연속 7일 초과

사용금지, 주사제 : 12시간당 4mg, 5일 초과 사용금지)

❍ 식약처에서는 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 신속히

취할 계획임.

❍ 의약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도할 것을 당부드림.