1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품안전평가과-8368(2023.12.1.) 관련입니다.

 

2. 미국 식품의약품청(FDA)에서 "레비티라세탐" 및 "클로바잠" 성분 제제 투여 시 드물지만 중대한 호산구 증가 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군)을 초래할 수 있음에 대한 안전성 서한을 배포함에 따라 국내 의·약 전문가 및 소비자 단체 등에 붙임과 같이 의약품 정보 서한을 배포하니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

붙임 의약품 정보 서한 1부

 

※ 붙임의 의약품 정보 서한은 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단 메뉴 "고시/공고/알림 → 안전성 정보 → 안전성 서한(속보)"에서 내려받으실 수 있습니다. 끝.