최근 美FDA에서“시롤리무스 제제”등 일부 면역억제제에 대하여 BK 바이러스 관련 신병증(nephropathy)과 같은 기회감염 위험에 관한 강력한 경고 문구를 추가할 것을 요구함에 따라, 식약청에서는 “시롤리무스 제제”, “시클로스포린 제제”, “미코페놀레이트 제제” 등 면역억제제에 대하여 안전성 서한을 붙임과 같이 발행하였음을 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.