식약청에서는 ‘로타바이러스 백신(로타릭스, 로타텍액)’에서의 돼지 유래 바이러스인 PCV DNA 절편 검출과 관련하여 해당 업체에서 제출한 자료에 대한 평가, 전문가 회의(5.13) 등을 통하여 종합적으로 검토한 결과, 해당 백신 사용의 유익성이 위해성을 상회하는 것으로 평가되어 동 품목들에 대하여 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 끝.
알림마당
알림마당
로타바이러스백신 안전성 서한 배포 | |||
작성자 | |||
---|---|---|---|
등록일 | 2010/05/29 | ||
출처 | 식품의약품안전청(바이오의약품정책과) | ||
링크(첨부파일 등) |
100517_안전성 서한(로타바이러스백신)-2차(배포).hwp (363.00 MB)
|
||
식약청에서는 ‘로타바이러스 백신(로타릭스, 로타텍액)’에서의 돼지 유래 바이러스인 PCV DNA 절편 검출과 관련하여 해당 업체에서 제출한 자료에 대한 평가, 전문가 회의(5.13) 등을 통하여 종합적으로 검토한 결과, 해당 백신 사용의 유익성이 위해성을 상회하는 것으로 평가되어 동 품목들에 대하여 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 끝. |
|||
이전글 | 항악성종양제 "고나도트로핀 방출호르몬 작용제" 안전성서한 배포 | ||
다음글 | 프로톤펌프억제제(PPI) 안전성서한 배포 보고 |