1. 관련 : 식약청 의약품안전정보팀-448호(2011.2.24)
2. 식약청에서는 최근 美FDA가 항정신병 의약품 관련으로 보고된 부작용에 대한 분석․평가 결과에 따라 "임신 3기에 해당 의약품을 복용한 임부로부터 출생한 신생아의 추체외로 증상 및 금단 증상 부작용 위험 증가“등 관련 내용을 제품 라벨에 추가토록 업체에 요구하였다는 국외 안전성 정보에 따라, 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 끝
알림마당
항정신병 의약품 안전성서한 배포 보고(통보) | |||
작성자 | |||
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등록일 | 2011/03/03 | ||
출처 | 식품의약품안전청 | ||
링크(첨부파일 등) |
110223 안전성서한(항정신병약).pdf (295.82 MB)
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1. 관련 : 식약청 의약품안전정보팀-448호(2011.2.24) 2. 식약청에서는 최근 美FDA가 항정신병 의약품 관련으로 보고된 부작용에 대한 분석․평가 결과에 따라 "임신 3기에 해당 의약품을 복용한 임부로부터 출생한 신생아의 추체외로 증상 및 금단 증상 부작용 위험 증가“등 관련 내용을 제품 라벨에 추가토록 업체에 요구하였다는 국외 안전성 정보에 따라, 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 끝 |
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