1. 관련 : 식약청 의약품안전정보팀-565(2011.03.08)호

2. 식약청에서는 최근 美 FDA에서 토피라메이트 제제 관련 임신 등록 자료에 대한 분석,평가결과‘임신중 복용시 태아의 구순구개열 발생 위험 증가’와 관련한 내용을 제품 라벨에 추가하였다는 국외 안전성 정보에 따라, 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 끝.