알림마당
| “트리답티브정”판매중지 및 회수 조치 안내 | |||
| 작성자 | 최고관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2013/01/15 | ||
| 출처 | 의약품정책팀[식약청] | ||
| 링크(첨부파일 등) |
판매중지 대상 품목 현황.xls (18.50 MB)
안전성정보(트레답티브)(번역문).hwp (19.00 MB) 안전성정보(트레답티브)(원문).pdf (81.81 MB) 의약품안전성속보(트리답티브정).pdf (203.81 MB) 106-46(전33).hwp (16.00 MB) |
||
|
1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀198호(2013.1.15)와 관련됩니다. 2. 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시위해평가위원회(Pharmacovigilance risk Assessment committee)에서 고지질혈증 치료제인 ‘트리답티브정’에 대하여 위해성이 유익성을 상회한다는 판단에 의해 판매중지를 권고하였으며, 3. 이에 식약청에서는 의약품 안전성 속보를 발행하여 의약전문가 등에게 알리는 한편, 국내에서 판매중인 “트리답티브정”에 대하여「약사법」제39조, 제62조,제71조,제72조,제76조 및 동법 시행규칙 제43조, 제45조, 제46조, 제47조 및 제95조에 의거 제품출하 판매중단 조치 및 시중 유통품의 회수 조치 실시하였음을 알려드리니 귀 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임. 의약품안전성 속보 1부 |
|||
| 이전글 | "졸피뎀'함유 제제 관련 안전성서한 안내 | ||
| 다음글 | "초산시프로테론․에치닐에스트라디올" 함유 복합제 안전성속보 배포 안내 | ||