발행일자

2014년 10월 10일

정보요약

캐나다 연방보건부(HC]“디클로페낙”함유 의약품(정제)의 일일 최대권장량 감량 권고

상세

정보사항

❍ ‘디클로페낙’ 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형

(경구제)의 투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이

증가할 수 있음.

- 1일 최대 권장량 감량(150mg → 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고

- 심혈관 또는 뇌혈관 질환 환자, 심혈관질환 위험인자가 있는 환자에 투여하지

않도록 권고.

❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를

취할 계획임.

❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림.