1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품관리과-9768(2021. 12. 15.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 아래와 같이 (주)바이넥스에서 제조하는 1개 품목에 대하여, 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지, 전 제조번호 회수를 결정하여 '21.12.10.에 안전성 속보를 시행(발행)한 바 있습니다.
3. 이후 (주)바이넥스에 대한 추가 현장조사를 통해 '21.12.15.부로 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 해제 조치하고, 1개 제조번호*만을 회수 조치하는 것으로 최종 결정되었음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 제조번호: 19009
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품관리과-9587(2021. 12. 10.) 관련입니다.
2. 최근 (주)바이넥스에서 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 신고된 사항 등과 다르게 제조·판매한 사실이 확인됨에 따라, 해당 품목(총 1품목)에 대하여 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지 및 사용중지를 결정하고 붙임과 같이 안전성 속보를 발행하니 업무에 참고하시기 바랍니다.